Czy możemy antagonizować miwakurium z neostygminą?
Antagonizm środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) (lub kurar), jak również antagonizm innych leków stosowanych w anestezjologii, stanowi duże wyzwanie dla tej specjalności.
Resztkowy paraliż jest rzeczywiście czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej, a antagonizowanie kurar pod koniec zabiegu wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności.
Jej stosowanie powinno być jak najszersze, a jej przeciwwskazania są niezwykle rzadkie.
Antagonizm NMBA skraca czas trwania bloku nerwowo-mięśniowego i związanych z nim powikłań.
W tym badaniu badacze stosują miwakurium (lub Mivacron) jako niedepolaryzującą kurarę i neostygminę jako antagonistę.
Neostygmina skraca czas trwania bloku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanego przez miwakurium. Zmniejszając rozpad acetylocholiny, neostygmina powoduje zwiększenie stężenia acetylocholiny w szczelinie synaptycznej, która konkuruje o to samo miejsce wiązania co niedepolaryzujące środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i odwraca blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Jednak stosowanie neostygminy w obecnej praktyce nie jest zbyt rozpowszechnione w tej sytuacji klinicznej.
Skrócenie czasu trwania blokady jest znaczące w porównaniu z samoistnym powrotem do zdrowia.
Co więcej, samoistne wyzdrowienie nie zawsze jest całkowite, a czasem bardzo długie.
Niemniej jednak jego działanie jest skuteczne, a niniejsze badanie mogłoby wesprzeć to zastosowanie, ale także określić czas trwania i jakość powrotu do normy przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
- Michel Baurain
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 1 do 3
- Brak chorób nerwowo-mięśniowych, niewydolności nerek i wątroby
- Brak leków, które mogłyby wpływać na mediatory złącza nerwowo-mięśniowego
Kryteria wyłączenia:
- Astma oskrzelowa
- choroba Parkinsona
- BMI > 35
- Znana nadwrażliwość na neostygminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą neostygminy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GRUPA 1
Grupa otrzymująca neostygminę (40 mcg/kg), gdy powrót bloku nerwowo-mięśniowego mierzony za pomocą akceleromiografii wynosi 1 odpowiedź z 4 w trybie TOF (Train Of Four)
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA 2
Grupa otrzymująca neostygminę (40 mcg/kg), gdy blok Odzyskiwanie bloku nerwowo-mięśniowego mierzone za pomocą akceleromiografii wynosi 2 odpowiedzi na 4 w trybie TOF (Train Of Four)
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA 3
Grupa otrzymująca neostygminę (40 mcg/kg), gdy blok Odzyskiwanie bloku nerwowo-mięśniowego mierzone za pomocą akceleromiografii wynosi 3 odpowiedzi na 4 w trybie TOF (Train Of Four)
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA 4
Grupa otrzymująca neostygminę (40 mcg/kg), gdy powrót bloku nerwowo-mięśniowego mierzony za pomocą akceleromiografii wynosi 4 odpowiedź 4 w trybie TOF (Train Of Four)
|
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Grupa kontrolna: nie otrzymująca antagonisty (spontaniczna poprawa)
|
wystarczy zmierzyć Pociąg Czterech w 3 6 9 12 i 15 minutach i zmierzyć współczynnik Pociągu Czterech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana miary TOF (pociąg czterech).
Ramy czasowe: dla każdego pacjenta miara ciągu czterech po 3, 6, 9, 12, 15 minutach
|
dla każdego pacjenta miara ciągu czterech po 3, 6, 9, 12, 15 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Paraliż
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory cholinoesterazy
- Parasympatykomimetyki
- Neostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Inny identyfikator: WHO-UTN)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .