Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen we mivacurium antagoneren met neostigmine?

17 mei 2017 bijgewerkt door: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Kunnen we mivacurium antagoneren met neostigmine

Het antagonisme van neuromusculaire blokkers (NMBA) (of curares), evenals het antagonisme van andere geneesmiddelen die bij anesthesie worden gebruikt, is een grote uitdaging voor het specialisme.

Restverlamming is inderdaad een risicofactor voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit en antagonisatie van curares aan het einde van de procedure gaat gepaard met een vermindering van de mortaliteit.

Het gebruik ervan moet zo groot mogelijk zijn en de contra-indicaties zijn uiterst zeldzaam.

Het antagonisme van de NMBA vermindert de duur van de neuromusculaire blokkade en de daarmee gepaard gaande complicaties.

In deze studie gebruiken de onderzoekers mivacurium (of mivacron) als niet-depolariserende curare en neostigmine als antagonist.

Neostigmine vermindert de duur van de door mivacurium geïnduceerde neuromusculaire blokkade. Door de afbraak van acetylcholine te verminderen, induceert neostigmine een toename van acetylcholine in de synaptische spleet die concurreert om dezelfde bindingsplaats als niet-depolariserende neuromusculaire blokkers, en keert de neuromusculaire blokkade om.

Maar het gebruik van neostigmine in de huidige praktijk is niet erg wijdverspreid in deze klinische situatie.

De verkorting van de duur van de blokkade is aanzienlijk in vergelijking met een spontaan herstel.

Bovendien is spontaan herstel niet altijd volledig en soms erg lang.

Desalniettemin is de werking ervan effectief en deze studie zou dit gebruik kunnen ondersteunen, maar ook de duur en de kwaliteit van de terugkeer naar normaal van de neuromusculaire transmissie kunnen specificeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bruxelles Capitale, België, 1070
        • Michel Baurain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tot 3
  • Afwezigheid van neuromusculaire aandoeningen, nier- en leverinsufficiëntie
  • Afwezigheid van medicatie die de mediatoren van de neuromusculaire overgang zou kunnen verstoren

Uitsluitingscriteria:

  • Bronchiale astma
  • ziekte van Parkinson
  • BMI> 35
  • Bekende overgevoeligheid voor neostigmine of voor één van de hulpstoffen van Neostigmine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GROEP 1
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 1 reactie op 4 in TOF-modus (Train Of Four)
Actieve vergelijker: GROEP 2
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 2 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
Actieve vergelijker: GROEP 3
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 3 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
Actieve vergelijker: GROEP 4
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer het blok Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 4 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
Actieve vergelijker: CONTROLE
Een controlegroep: geen antagonist ontvangen (spontaan herstel)
gewoon de Train Of Four meten op 3 6 9 12 en 15 minuten en de Train Of Four Ratio meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in TOF-maat (Train Of Four).
Tijdsspanne: voor elke patiënt, meting van Train Of Four op 3, 6, 9, 12, 15 minuten
voor elke patiënt, meting van Train Of Four op 3, 6, 9, 12, 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Bestudeer gegevens/documenten

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren