- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019835
Kunnen we mivacurium antagoneren met neostigmine?
Kunnen we mivacurium antagoneren met neostigmine
Het antagonisme van neuromusculaire blokkers (NMBA) (of curares), evenals het antagonisme van andere geneesmiddelen die bij anesthesie worden gebruikt, is een grote uitdaging voor het specialisme.
Restverlamming is inderdaad een risicofactor voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit en antagonisatie van curares aan het einde van de procedure gaat gepaard met een vermindering van de mortaliteit.
Het gebruik ervan moet zo groot mogelijk zijn en de contra-indicaties zijn uiterst zeldzaam.
Het antagonisme van de NMBA vermindert de duur van de neuromusculaire blokkade en de daarmee gepaard gaande complicaties.
In deze studie gebruiken de onderzoekers mivacurium (of mivacron) als niet-depolariserende curare en neostigmine als antagonist.
Neostigmine vermindert de duur van de door mivacurium geïnduceerde neuromusculaire blokkade. Door de afbraak van acetylcholine te verminderen, induceert neostigmine een toename van acetylcholine in de synaptische spleet die concurreert om dezelfde bindingsplaats als niet-depolariserende neuromusculaire blokkers, en keert de neuromusculaire blokkade om.
Maar het gebruik van neostigmine in de huidige praktijk is niet erg wijdverspreid in deze klinische situatie.
De verkorting van de duur van de blokkade is aanzienlijk in vergelijking met een spontaan herstel.
Bovendien is spontaan herstel niet altijd volledig en soms erg lang.
Desalniettemin is de werking ervan effectief en deze studie zou dit gebruik kunnen ondersteunen, maar ook de duur en de kwaliteit van de terugkeer naar normaal van de neuromusculaire transmissie kunnen specificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles Capitale, België, 1070
- Michel Baurain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tot 3
- Afwezigheid van neuromusculaire aandoeningen, nier- en leverinsufficiëntie
- Afwezigheid van medicatie die de mediatoren van de neuromusculaire overgang zou kunnen verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Bronchiale astma
- ziekte van Parkinson
- BMI> 35
- Bekende overgevoeligheid voor neostigmine of voor één van de hulpstoffen van Neostigmine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: GROEP 1
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 1 reactie op 4 in TOF-modus (Train Of Four)
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 2
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 2 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 3
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer de blokkade Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 3 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
|
|
Actieve vergelijker: GROEP 4
Een groep die neostigmine (40 mcg/kg) krijgt wanneer het blok Herstel van de neuromusculaire blokkade gemeten door acceleromyografie is 4 respons van 4 in TOF-modus (Train Of Four)
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Een controlegroep: geen antagonist ontvangen (spontaan herstel)
|
gewoon de Train Of Four meten op 3 6 9 12 en 15 minuten en de Train Of Four Ratio meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in TOF-maat (Train Of Four).
Tijdsspanne: voor elke patiënt, meting van Train Of Four op 3, 6, 9, 12, 15 minuten
|
voor elke patiënt, meting van Train Of Four op 3, 6, 9, 12, 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Verlamming
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Cholinesteraseremmers
- Parasympathicomimetica
- Neostigmine
Andere studie-ID-nummers
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Andere identificatie: WHO-UTN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .