- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03019835
Possiamo antagonizzare il mivacurium con la neostigmina?
Possiamo antagonizzare il mivacurio con la neostigmina
L'antagonismo degli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) (o curari), così come l'antagonismo di altri farmaci usati in anestesia, è una sfida importante per la specialità.
La paralisi residua è infatti un fattore di rischio per morbilità e mortalità postoperatoria e l'antagonizzazione dei curari alla fine della procedura è associata a una riduzione della mortalità.
Il suo uso dovrebbe essere il più ampio possibile e le sue controindicazioni sono estremamente rare.
L'antagonismo del NMBA riduce la durata del blocco neuromuscolare e le complicanze ad esso associate.
In questo studio, i ricercatori usano mivacurium (o Mivacron) come curaro non depolarizzante e neostigmina come antagonista.
La neostigmina riduce la durata del blocco neuromuscolare indotto dal mivacurium. Riducendo la degradazione dell'acetilcolina, la neostigmina induce un aumento dell'acetilcolina nella fessura sinaptica che compete per lo stesso sito di legame degli agenti bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti e inverte il blocco neuromuscolare.
Ma l'uso della neostigmina nella pratica corrente è poco diffuso in questa situazione clinica.
La riduzione della durata del blocco è significativa rispetto a un recupero spontaneo.
Inoltre, il recupero spontaneo non è sempre completo e talvolta molto lungo.
Tuttavia, la sua azione è efficace e questo studio potrebbe supportare questo uso ma anche specificare la durata e la qualità del ritorno alla normalità della trasmissione neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bruxelles Capitale, Belgio, 1070
- Michel Baurain
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti American Society of Anesthesiologists (ASA) da 1 a 3
- Assenza di malattie neuromuscolari, insufficienza renale ed epatica
- Assenza di farmaci che potrebbero interferire con i mediatori della giunzione neuromuscolare
Criteri di esclusione:
- Asma bronchiale
- morbo di Parkinson
- IMC> 35
- Ipersensibilità nota alla neostigmina o ad uno qualsiasi degli eccipienti della neostigmina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: GRUPPO 1
Un gruppo che riceve neostigmina (40 mcg/kg) quando il blocco Il recupero del blocco neuromuscolare misurato dall'acceleromiografia è 1 risposta su 4 in modalità TOF (Train Of Four)
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Comparatore attivo: GRUPPO 2
Un gruppo che riceve neostigmina (40 mcg/kg) quando il blocco Il recupero del blocco neuromuscolare misurato dall'acceleromiografia è 2 risposta su 4 in modalità TOF (Train Of Four)
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Comparatore attivo: GRUPPO 3
Un gruppo che riceve neostigmina (40 mcg/kg) quando il blocco Il recupero del blocco neuromuscolare misurato dall'acceleromiografia è 3 risposta su 4 in modalità TOF (Train Of Four)
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Comparatore attivo: GRUPPO 4
Un gruppo che riceve neostigmina (40 mcg/kg) quando il blocco Il recupero del blocco neuromuscolare misurato dall'acceleromiografia è 4 risposta su 4 in modalità TOF (Train Of Four)
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Comparatore attivo: CONTROLLO
Un gruppo di controllo: non riceve un antagonista (recupero spontaneo)
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basta misurare il treno dei quattro a 3 6 9 12 e 15 minuti e misurare il rapporto del treno dei quattro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della misura TOF (Treno di quattro).
Lasso di tempo: per ogni paziente, misura di Train Of Four a 3, 6, 9, 12, 15 minuti
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per ogni paziente, misura di Train Of Four a 3, 6, 9, 12, 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Paralisi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della colinesterasi
- Parasimpaticomimetici
- Neostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Altro identificatore: WHO-UTN)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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