Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan vi motvirke Mivacurium med Neostigmin?

17. mai 2017 oppdatert av: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Kan vi motvirke Mivacurium med Neostigmin

Antagonismen til nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) (eller curares), samt antagonismen til andre legemidler som brukes i anestesi, er en stor utfordring for spesialiteten.

Resterende lammelser er faktisk en risikofaktor for postoperativ morbiditet og dødelighet, og antagonisering av curares ved slutten av prosedyren er assosiert med en reduksjon i dødelighet.

Bruken bør være så stor som mulig, og kontraindikasjonene er ekstremt sjeldne.

Antagonismen til NMBA reduserer varigheten av den nevromuskulære blokkeringen og komplikasjonene som er forbundet med dette.

I denne studien bruker etterforskerne mivacurium (eller Mivacron) som ikke-depolariserende curare og neostigmin som antagonist.

Neostigmin reduserer varigheten av den nevromuskulære blokkeringen indusert av mivakurium. Ved å redusere nedbrytningen av acetylkolin induserer neostigmin en økning i acetylkolin i synaptisk spalte som konkurrerer om det samme bindingsstedet som ikke-depolariserende nevromuskulære blokkeringsmidler, og reverserer den nevromuskulære blokaden.

Men bruken av neostigmin i dagens praksis er ikke særlig utbredt i denne kliniske situasjonen.

Reduksjonen i blokkeringens varighet er betydelig sammenlignet med en spontan bedring.

Dessuten er spontan bedring ikke alltid fullstendig og noen ganger veldig lang.

Likevel er virkningen effektiv, og denne studien kan støtte denne bruken, men også spesifisere varigheten og kvaliteten på normaliseringen av den nevromuskulære overføringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles Capitale, Belgia, 1070
        • Michel Baurain

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3
  • Fravær av nevromuskulær sykdom, nyre- og leversvikt
  • Fravær av medisiner som kan forstyrre mediatorene til det nevromuskulære krysset

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkitt astma
  • Parkinsons sykdom
  • BMI> 35
  • Kjent overfølsomhet overfor neostigmin eller overfor noen av hjelpestoffene i Neostigmin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE 1
En gruppe som får neostigmin (40 mcg/kg) når blokken Neuromuskulær blokkens utvinning målt ved akseleromyografi er 1 respons av 4 i TOF-modus (Train Of Four)
Legemiddel: Neostigmin (40 mcg / kg) på forskjellige tidspunkter for nevromuskulær blokkering
Aktiv komparator: GRUPPE 2
En gruppe som mottar neostigmin (40 mcg / kg) når blokken Neuromuskulær blokkens restitusjon målt ved akseleromyografi er 2 respons av 4 i TOF-modus (Train Of Four)
Legemiddel: Neostigmin (40 mcg / kg) på forskjellige tidspunkter for nevromuskulær blokkering
Aktiv komparator: GRUPPE 3
En gruppe som mottar neostigmin (40 mcg/kg) når blokken Neuromuscular Blocks restitusjon målt ved akseleromyografi er 3 respons av 4 i TOF-modus (Train Of Four)
Legemiddel: Neostigmin (40 mcg / kg) på forskjellige tidspunkter for nevromuskulær blokkering
Aktiv komparator: GRUPPE 4
En gruppe som mottar neostigmin (40 mcg/kg) når blokkens nevromuskulære blokks restitusjon målt ved akseleromyografi er 4 respons av 4 i TOF-modus (Train Of Four)
Legemiddel: Neostigmin (40 mcg / kg) på forskjellige tidspunkter for nevromuskulær blokkering
Aktiv komparator: STYRE
En kontrollgruppe: ikke mottar en antagonist (spontan bedring)
Annen: Spontan bedring
bare måler Train Of Four på 3 6 9 12 og 15 minutter og måler Train Of Four-forholdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i TOF ( Train Of Four) mål
Tidsramme: for hver pasient, mål på Train Of Four ved 3, 6, 9, 12, 15 minutter
for hver pasient, mål på Train Of Four ved 3, 6, 9, 12, 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B406201629996
  • U1111-1190-7993 (Annen identifikator: WHO-UTN)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neostigmin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere