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Podemos antagonizar o mivacúrio com a neostigmina?

17 de maio de 2017 atualizado por: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Podemos Antagonizar Mivacúrio Com Neostigmina

O antagonismo dos bloqueadores neuromusculares (BNM) (ou curares), assim como o antagonismo de outras drogas utilizadas em anestesia, é um grande desafio para a especialidade.

A paralisia residual é de fato um fator de risco para morbidade e mortalidade pós-operatória e antagonização de curares no final do procedimento está associada a uma redução na mortalidade.

Seu uso deve ser o maior possível e suas contraindicações são extremamente raras.

O antagonismo do SNMB reduz a duração do bloqueio neuromuscular e as complicações associadas.

Neste estudo, os investigadores usam mivacúrio (ou Mivacron) como curare não despolarizante e neostigmina como antagonista.

A neostigmina reduz a duração do bloqueio neuromuscular induzido pelo mivacúrio. Ao reduzir a degradação da acetilcolina, a neostigmina induz um aumento da acetilcolina na fenda sináptica que compete pelo mesmo local de ligação dos agentes bloqueadores neuromusculares não despolarizantes e reverte o bloqueio neuromuscular.

Mas o uso de neostigmina na prática atual é pouco difundido nessa situação clínica.

A redução na duração do bloqueio é significativa em comparação com uma recuperação espontânea.

Além disso, a recuperação espontânea nem sempre é completa e às vezes muito longa.

No entanto, sua ação é eficaz e este estudo poderia apoiar esse uso, mas também especificar a duração e a qualidade do retorno ao normal da transmissão neuromuscular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bruxelles Capitale, Bélgica, 1070
        • Michel Baurain

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 a 3
  • Ausência de doença neuromuscular, insuficiência renal e hepática
  • Ausência de medicação que pudesse interferir nos mediadores da junção neuromuscular

Critério de exclusão:

  • Asma brônquica
  • doença de Parkinson
  • IMC > 35
  • Hipersensibilidade conhecida à neostigmina ou a qualquer um dos excipientes de Neostigmina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO 1
Um grupo recebendo neostigmina (40 mcg/kg) quando o bloqueio A recuperação do bloqueio neuromuscular medido por aceleromiografia é 1 resposta de 4 no modo TOF (Train Of Four)
Comparador Ativo: GRUPO 2
Um grupo recebendo neostigmina (40 mcg/kg) quando o bloqueio A recuperação do bloqueio neuromuscular medido por aceleromiografia é 2 resposta de 4 no modo TOF (Train Of Four)
Comparador Ativo: GRUPO 3
Um grupo recebendo neostigmina (40 mcg/kg) quando o bloqueio A recuperação do bloqueio neuromuscular medido por aceleromiografia é 3 resposta de 4 no modo TOF (Train Of Four)
Comparador Ativo: GRUPO 4
Um grupo recebendo neostigmina (40 mcg/kg) quando o bloqueio A recuperação do bloqueio neuromuscular medido por aceleromiografia é 4 resposta de 4 no modo TOF (Train Of Four)
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Um grupo de controle: não recebendo um antagonista (recuperação espontânea)
apenas medindo o trem de quatro em 3 6 9 12 e 15 minutos e meça a proporção do trem de quatro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na medida TOF (Train Of Four)
Prazo: para cada paciente, medida de Train Of Four em 3, 6, 9, 12, 15 minutos
para cada paciente, medida de Train Of Four em 3, 6, 9, 12, 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Dados/documentos do estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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