Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan vi motverka Mivacurium med Neostigmin?

17 maj 2017 uppdaterad av: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Kan vi motverka Mivacurium med Neostigmin

Antagonismen av neuromuskulära blockerande medel (NMBA) (eller curares), liksom antagonismen av andra läkemedel som används i anestesi, är en stor utmaning för specialiteten.

Återstående förlamning är verkligen en riskfaktor för postoperativ sjuklighet och mortalitet och antagonisering av curares i slutet av proceduren är förknippad med en minskning av dödligheten.

Dess användning bör vara så stor som möjligt och dess kontraindikationer är extremt sällsynta.

Antagonismen av NMBA minskar varaktigheten av det neuromuskulära blocket och de komplikationer som är associerade.

I denna studie använder utredarna mivacurium (eller Mivacron) som icke-depolariserande curare och neostigmin som antagonist.

Neostigmin minskar varaktigheten av den neuromuskulära blockeringen som induceras av mivakurium. Genom att minska nedbrytningen av acetylkolin inducerar neostigmin en ökning av acetylkolin i synapspalten som tävlar om samma bindningsställe som icke-depolariserande neuromuskulära blockerande medel, och reverserar den neuromuskulära blockaden.

Men användningen av neostigmin i nuvarande praxis är inte särskilt utbredd i denna kliniska situation.

Minskningen av blockeringens varaktighet är signifikant i jämförelse med en spontan återhämtning.

Dessutom är spontan återhämtning inte alltid fullständig och ibland mycket lång.

Ändå är dess verkan effektiv och denna studie skulle kunna stödja denna användning men också specificera varaktigheten och kvaliteten på återgången till det normala av den neuromuskulära överföringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bruxelles Capitale, Belgien, 1070
        • Michel Baurain

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 till 3
  • Frånvaro av neuromuskulär sjukdom, njur- och leverinsufficiens
  • Frånvaro av medicinering som kan störa mediatorerna i den neuromuskulära korsningen

Exklusions kriterier:

  • Bronkial astma
  • Parkinsons sjukdom
  • BMI > 35
  • Känd överkänslighet mot neostigmin eller mot något av hjälpämnena i Neostigmin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPP 1
En grupp som får neostigmin (40 mcg/kg) när blockets neuromuskulära blockets återhämtning mätt med acceleromyografi är 1 svar av 4 i TOF-läge (Train Of Four)
Läkemedel: Neostigmin (40 mcg / kg) vid olika tidpunkter för neuromuskulär blockets återhämtning
Aktiv komparator: GRUPP 2
En grupp som får neostigmin (40 mcg/kg) när blockets neuromuskulära blockets återhämtning mätt med acceleromyografi är 2 svar av 4 i TOF-läge (Train Of Four)
Läkemedel: Neostigmin (40 mcg / kg) vid olika tidpunkter för neuromuskulär blockets återhämtning
Aktiv komparator: GRUPP 3
En grupp som får neostigmin (40 mcg/kg) när blockets neuromuskulära blockets återhämtning mätt med acceleromyografi är 3 svar av 4 i TOF-läge (Train Of Four)
Läkemedel: Neostigmin (40 mcg / kg) vid olika tidpunkter för neuromuskulär blockets återhämtning
Aktiv komparator: GRUPP 4
En grupp som får neostigmin (40 mcg/kg) när blockets neuromuskulära blockets återhämtning mätt med acceleromyografi är 4 svar av 4 i TOF-läge (Train Of Four)
Läkemedel: Neostigmin (40 mcg / kg) vid olika tidpunkter för neuromuskulär blockets återhämtning
Aktiv komparator: KONTROLLERA
En kontrollgrupp: inte får en antagonist (spontan återhämtning)
Övrig: Spontan återhämtning
bara mäta Train Of Four vid 3 6 9 12 och 15 minuter och mäta Train Of Four-förhållandet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i TOF-måttet ( Train Of Four).
Tidsram: för varje patient, mått på Train Of Four vid 3, 6, 9, 12, 15 minuter
för varje patient, mått på Train Of Four vid 3, 6, 9, 12, 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

22 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B406201629996
  • U1111-1190-7993 (Annan identifierare: WHO-UTN)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neostigmin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera