- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03019835
Können wir Mivacurium mit Neostigmin antagonisieren?
Der Antagonismus von neuromuskulären Blockern (NMBA) (oder Curares) sowie der Antagonismus anderer in der Anästhesie verwendeter Medikamente ist eine große Herausforderung für das Fachgebiet.
Restlähmung ist in der Tat ein Risikofaktor für postoperative Morbidität und Mortalität, und die Antagonisierung von Curares am Ende des Eingriffs ist mit einer Verringerung der Mortalität verbunden .
Seine Verwendung sollte so groß wie möglich sein und seine Kontraindikationen sind äußerst selten.
Der Antagonismus des NMBA verkürzt die Dauer der neuromuskulären Blockade und die damit verbundenen Komplikationen.
In dieser Studie verwenden die Forscher Mivacurium (oder Mivacron) als nicht-depolarisierendes Curare und Neostigmin als Antagonist.
Neostigmin verringert die Dauer der durch Mivacurium induzierten neuromuskulären Blockade. Indem es den Abbau von Acetylcholin verringert, induziert Neostigmin einen Anstieg von Acetylcholin im synaptischen Spalt, der um die gleiche Bindungsstelle wie nichtdepolarisierende neuromuskuläre Blocker konkurriert, und kehrt die neuromuskuläre Blockade um.
Aber die Verwendung von Neostigmin in der aktuellen Praxis ist in dieser klinischen Situation nicht sehr weit verbreitet.
Die Verkürzung der Dauer der Blockade ist im Vergleich zu einer Spontanheilung signifikant.
Darüber hinaus ist die Spontanheilung nicht immer vollständig und manchmal sehr lang.
Dennoch ist seine Wirkung wirksam und diese Studie könnte diese Verwendung unterstützen, aber auch die Dauer und die Qualität der Rückkehr zur Normalität der neuromuskulären Übertragung spezifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bruxelles Capitale, Belgien, 1070
- Michel Baurain
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 bis 3
- Fehlen von neuromuskulären Erkrankungen, Nieren- und Leberinsuffizienz
- Fehlen von Medikamenten, die die Mediatoren der neuromuskulären Synapse stören könnten
Ausschlusskriterien:
- Bronchialasthma
- Parkinson Krankheit
- BMI > 35
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Neostigmin oder einen der sonstigen Bestandteile von Neostigmin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: GRUPPE 1
Eine Gruppe, die Neostigmin (40 mcg / kg) erhält, wenn die durch Akzeleromyographie gemessene Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade 1 Antwort von 4 im TOF-Modus (Train Of Four) beträgt
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Aktiver Komparator: GRUPPE 2
Eine Gruppe, die Neostigmin (40 mcg / kg) erhält, wenn die durch Akzeleromyographie gemessene Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade 2 Antwort von 4 im TOF-Modus (Train Of Four) beträgt
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Aktiver Komparator: GRUPPE 3
Eine Gruppe, die Neostigmin (40 mcg / kg) erhält, wenn die durch Akzeleromyographie gemessene Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade 3 Antwort von 4 im TOF-Modus (Train Of Four) beträgt
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Aktiver Komparator: GRUPPE 4
Eine Gruppe, die Neostigmin (40 mcg / kg) erhält, wenn die Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade, gemessen durch Akzeleromyographie, 4 Antwort von 4 im TOF-Modus (Train Of Four) ist
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
Eine Kontrollgruppe: erhält keinen Antagonisten (spontane Genesung)
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Messen Sie einfach den Viererzug bei 3 6 9 12 und 15 Minuten und messen Sie das Viererzugverhältnis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der TOF-Messung (Train Of Four).
Zeitfenster: Messen Sie für jeden Patienten Train Of Four bei 3, 6, 9, 12, 15 Minuten
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Messen Sie für jeden Patienten Train Of Four bei 3, 6, 9, 12, 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baurain MJ, Dernovoi BS, d'Hollander AA, Hennart DA. Comparison of neostigmine-induced recovery with spontaneous recovery from mivacurium-induced neuromuscular block. Br J Anaesth. 1994 Dec;73(6):791-4. doi: 10.1093/bja/73.6.791.
- Baillard C, Clec'h C, Catineau J, Salhi F, Gehan G, Cupa M, Samama CM. Postoperative residual neuromuscular block: a survey of management. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):622-6. doi: 10.1093/bja/aei240. Epub 2005 Sep 23.
- Szenohradszky J, Fogarty D, Kirkegaard-Nielsen H, Brown R, Sharma ML, Fisher DM. Effect of edrophonium and neostigmine on the pharmacokinetics and neuromuscular effects of mivacurium. Anesthesiology. 2000 Mar;92(3):708-14. doi: 10.1097/00000542-200003000-00015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Lähmung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Cholinesterase-Hemmer
- Parasympathomimetika
- Neostigmin
Andere Studien-ID-Nummern
- B406201629996
- U1111-1190-7993 (Andere Kennung: WHO-UTN)
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Studiendaten/Dokumente
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