Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan vi modvirke Mivacurium med Neostigmin?

17. maj 2017 opdateret af: JOHN NICOLARDOT, Université Libre de Bruxelles

Kan vi modvirke Mivacurium med Neostigmin

Antagonismen af ​​neuromuskulære blokerende midler (NMBA) (eller curares), såvel som antagonismen af ​​andre lægemidler, der anvendes i anæstesi, er en stor udfordring for specialet.

Resterende lammelse er faktisk en risikofaktor for postoperativ morbiditet og mortalitet, og antagonisering af curares ved afslutningen af ​​proceduren er forbundet med en reduktion i dødeligheden.

Dets brug skal være så stort som muligt, og dets kontraindikationer er ekstremt sjældne.

Antagonismen af ​​NMBA reducerer varigheden af ​​den neuromuskulære blokering og de komplikationer, der er forbundet hermed.

I denne undersøgelse bruger efterforskerne mivacurium (eller Mivacron) som ikke-depolariserende curare og neostigmin som en antagonist.

Neostigmin reducerer varigheden af ​​den neuromuskulære blokering induceret af mivacurium. Ved at reducere nedbrydningen af ​​acetylcholin inducerer neostigmin en stigning i acetylcholin i den synaptiske kløft, som konkurrerer om det samme bindingssted som ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler, og reverserer den neuromuskulære blokade.

Men brugen af ​​neostigmin i den nuværende praksis er ikke særlig udbredt i denne kliniske situation.

Reduktionen i blokeringens varighed er signifikant sammenlignet med en spontan bedring.

Desuden er spontan bedring ikke altid fuldstændig og nogle gange meget lang.

Ikke desto mindre er dets virkning effektiv, og denne undersøgelse kunne understøtte denne anvendelse, men også specificere varigheden og kvaliteten af ​​normaliseringen af ​​den neuromuskulære transmission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles Capitale, Belgien, 1070
        • Michel Baurain

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 til 3
  • Fravær af neuromuskulær sygdom, nyre- og leverinsufficiens
  • Fravær af medicin, der kan interferere med mediatorerne af den neuromuskulære forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkial astma
  • Parkinsons sygdom
  • BMI > 35
  • Kendt overfølsomhed over for neostigmin eller over for et eller flere af hjælpestofferne i Neostigmin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE 1
En gruppe, der modtager neostigmin (40 mcg/kg), når blokeringen af ​​neuromuskulær blokering målt ved acceleromyografi er 1 respons af 4 i TOF-tilstand (Train Of Four)
Medicin: Neostigmin (40 mcg/kg) på forskellige tidspunkter for genopretning af neuromuskulær blokering
Aktiv komparator: GRUPPE 2
En gruppe, der får neostigmin (40 mcg/kg), når den blokerede neuromuskulære bloks restitution målt ved acceleromyografi er 2 respons af 4 i TOF-tilstand (Train Of Four)
Medicin: Neostigmin (40 mcg/kg) på forskellige tidspunkter for genopretning af neuromuskulær blokering
Aktiv komparator: GRUPPE 3
En gruppe, der modtager neostigmin (40 mcg/kg), når den blokerede neuromuskulære bloks restitution målt ved acceleromyografi er 3 respons af 4 i TOF-tilstand (Train Of Four)
Medicin: Neostigmin (40 mcg/kg) på forskellige tidspunkter for genopretning af neuromuskulær blokering
Aktiv komparator: GRUPPE 4
En gruppe, der modtager neostigmin (40 mcg/kg), når blokeringen af ​​den neuromuskulære bloks restitution målt ved acceleromyografi er 4 respons af 4 i TOF-tilstand (Train Of Four)
Medicin: Neostigmin (40 mcg/kg) på forskellige tidspunkter for genopretning af neuromuskulær blokering
Aktiv komparator: STYRING
En kontrolgruppe: modtager ikke en antagonist (spontan bedring)
Andet: Spontan bedring
bare måler Train Of Four ved 3 6 9 12 og 15 minutter og måler Train Of Four-forholdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i TOF ( Train Of Four) mål
Tidsramme: for hver patient måles Train Of Four efter 3, 6, 9, 12, 15 minutter
for hver patient måles Train Of Four efter 3, 6, 9, 12, 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B406201629996
  • U1111-1190-7993 (Anden identifikator: WHO-UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neostigmin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner