Cystorenal 蔓越莓提取物在复发性尿路感染患者中的作用分析模式观察研究
2021年2月15日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
这项观察性研究的主要重点是分析蔓越莓膳食补充剂对复发性单纯性尿路感染女性肠道微生物群的可能影响。
在二次分析中，应分析微生物群变化对随访复发频率的可能影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性复发性尿路感染患者
描述
纳入标准：
• 慢性复发性尿路感染（每年≥3 次感染或过去 6 个月内有 2 次感染）
排除标准：
- 肾功能不全（GFR <60），
- 尿路感染的解剖学或已知结构性原因
- 经常食用益生菌或益生菌酸奶（至少 5 次/周）
- 最近 4 周内服用抗生素
- 摄入马可玛
- 同时参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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尿路感染次数
大体时间：在 6 个月的前瞻性观察期与 6 个月的回顾期相比
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在 6 个月的前瞻性观察期与 6 个月的回顾期相比
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量 (SF-36)
大体时间：基线、4周、8周、6个月
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基线、4周、8周、6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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粪便分析：通过 16S rRNA 测序的肠道微生物组
大体时间：基线、4周、8周、6个月
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基线、4周、8周、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月11日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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