Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie s mechanismem účinku – analýza extraktu z cystorenalu u pacientů s recidivujícími infekcemi močových cest

15. února 2021 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Hlavním cílem této observační studie je analyzovat možné účinky brusinkových doplňků stravy na střevní mikroflóru u žen s recidivujícími nekomplikovanými infekcemi močových cest. V sekundární analýze by měl být analyzován možný vliv změn mikroflóry na frekvenci recidiv ve sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými recidivujícími infekcemi močových cest

Popis

Kritéria pro zařazení:

• chronické recidivující infekce močových cest (≥3 infekce za rok nebo 2 infekce za posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • renální insuficience (GFR <60),
  • anatomické nebo známé strukturální příčiny infekcí močových cest
  • pravidelná konzumace probiotik nebo probiotických jogurtů (alespoň 5x týdně)
  • užívání antibiotik v posledních 4 týdnech
  • příjem Marcumaru
  • současnou účastí v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet infekcí močových cest
Časové okno: V 6měsíčním prospektivním období pozorování ve srovnání s 6měsíčním retrospektivním obdobím
V 6měsíčním prospektivním období pozorování ve srovnání s 6měsíčním retrospektivním obdobím

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza stolice: Střevní mikrobiom sekvenováním 16S rRNA
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 6 měsíců
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRANBERRY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Brusinkový extrakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit