再発性尿路感染症患者におけるシストアナルクランベリー抽出物の作用機序分析による観察研究
2021年2月15日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
この観察研究の主な焦点は、合併症のない尿路感染症を再発する女性の腸内微生物叢に対するクランベリーの栄養補助食品の影響を分析することです。
二次分析では、フォローアップにおける再発頻度に対する微生物叢の変化の影響の可能性を分析する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性再発性尿路感染症の患者
説明
包含基準:
•慢性再発性尿路感染症（年間3回以上の感染、または過去6か月間に2回の感染）
除外基準:
- 腎不全（GFR <60）、
- 尿路感染症の解剖学的または既知の構造的原因
- プロバイオティクスまたはプロバイオティクス ヨーグルトの定期的な摂取 (少なくとも 5 回 / 週)
- 過去4週間の抗生物質の摂取
- マルクマールの摂取
- 別の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿路感染症の数
時間枠：6 か月の遡及期間と比較した 6 か月の前向き観察期間
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6 か月の遡及期間と比較した 6 か月の前向き観察期間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質 (SF-36)
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、6 か月
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ベースライン、4 週間、8 週間、6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糞便分析: 16S rRNA シーケンスによる腸内マイクロバイオーム
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、6 か月
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ベースライン、4 週間、8 週間、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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