- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03019874
Обсервационное исследование с анализом механизма действия экстракта клюквы Cystorenal у пациентов с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей
15 февраля 2021 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Основное внимание в этом обсервационном исследовании уделяется анализу возможного влияния пищевых добавок с клюквой на микробиоту кишечника у женщин с рецидивирующими неосложненными инфекциями мочевыводящих путей.
Во вторичном анализе следует проанализировать возможное влияние изменений микробиоты на частоту рецидивов в последующем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническими рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей
Описание
Критерии включения:
• хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (≥3 инфекций в год или 2 инфекции за последние 6 месяцев)
Критерий исключения:
- почечная недостаточность (СКФ <60),
- анатомические или известные структурные причины инфекций мочевыводящих путей
- регулярное употребление пробиотиков или пробиотических йогуртов (не менее 5 раз в неделю)
- прием антибиотиков за последние 4 недели
- прием маркумара
- одновременное участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество инфекций мочевыводящих путей
Временное ограничение: В 6-месячном проспективном периоде наблюдения по сравнению с 6-месячным ретроспективным периодом
|
В 6-месячном проспективном периоде наблюдения по сравнению с 6-месячным ретроспективным периодом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ кала: кишечный микробиом путем секвенирования 16S рРНК
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 6 месяцев
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRANBERRY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт клюквы
-
Loma Linda UniversityЕще не набираютЗдоровье кишечника | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Соединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Universidad Nacional de CaaguazuРекрутинг
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaЕще не набирают
-
Loma Linda UniversityNational Mango BoardАктивный, не рекрутирующийГипергликемия | Воспаление | Резистентность к инсулину | Дислипидемии | Окислительный стрессСоединенные Штаты
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйДентин Гиперчувствительность | Некариозные поражения шейки матки | Дентин десенсибилизаторыБразилия
-
San Diego State UniversityРекрутингСытостьСоединенные Штаты
-
San Diego State UniversityРекрутингМикробиом кишечникаСоединенные Штаты