Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse med virkemåde-analyse af cystorenalt tranebærekstrakt hos patienter med tilbagevendende urinvejsinfektioner

15. februar 2021 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Hovedfokus for denne observationsundersøgelse er at analysere de mulige effekter af tranebær kosttilskud på tarmmikrobiotaen hos kvinder med tilbagevendende ukomplicerede urinvejsinfektioner. I en sekundær analyse bør mikrobiotaændringernes mulige indflydelse på gentagelseshyppigheden i opfølgningen analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk tilbagevendende urinvejsinfektioner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• kroniske tilbagevendende urinvejsinfektioner (≥3 infektioner om året eller 2 infektioner inden for de sidste 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • nyreinsufficiens (GFR <60),
  • anatomiske eller kendte strukturelle årsager til urinvejsinfektioner
  • regelmæssigt forbrug af probiotika eller probiotisk yoghurt (mindst 5 gange om ugen)
  • indtag af antibiotika inden for de sidste 4 uger
  • indtag af Marcumar
  • samtidig deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal urinvejsinfektioner
Tidsramme: I den 6-måneders prospektive observationsperiode sammenlignet med en 6-måneders retrospektiv periode
I den 6-måneders prospektive observationsperiode sammenlignet med en 6-måneders retrospektiv periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 6 måneder
Baseline, 4 uger, 8 uger, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afføringsanalyse: Intestinalt mikrobiom ved sekventering af 16S rRNA
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 6 måneder
Baseline, 4 uger, 8 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (SKØN)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRANBERRY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Tranebær ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner