- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03019874
Megfigyelési vizsgálat a hatásmóddal – Cystorenalis áfonya kivonat elemzése visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő betegeknél
2021. február 15. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a fő célja az áfonya étrend-kiegészítők lehetséges hatásainak elemzése a bél mikrobiotára visszatérő, szövődménymentes húgyúti fertőzésben szenvedő nőknél.
Egy másodlagos analízis során elemezni kell a mikrobióta változásainak lehetséges hatását a kiújulás gyakoriságára a követés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikusan visszatérő húgyúti fertőzésben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• krónikus visszatérő húgyúti fertőzések (≥3 fertőzés évente vagy 2 fertőzés az elmúlt 6 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenség (GFR <60),
- húgyúti fertőzések anatómiai vagy ismert szerkezeti okai
- probiotikumok vagy probiotikus joghurtok rendszeres fogyasztása (legalább heti 5x)
- antibiotikumok bevitele az elmúlt 4 hétben
- Marcumar felvétele
- egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A húgyúti fertőzések száma
Időkeret: A 6 hónapos prospektív megfigyelési időszakban egy 6 hónapos retrospektív időszakhoz képest
|
A 6 hónapos prospektív megfigyelési időszakban egy 6 hónapos retrospektív időszakhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Életminőség (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 6 hónap
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Székletelemzés: Bélmikrobiom 16S rRNS szekvenálásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 6 hónap
|
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cranberry
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Áfonya kivonat
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország