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Studio osservazionale con modalità di azione-analisi dell'estratto di mirtillo cistorenale in pazienti con infezioni ricorrenti delle vie urinarie

15 febbraio 2021 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è analizzare i possibili effetti degli integratori alimentari di mirtillo rosso sul microbiota intestinale nelle donne con infezioni ricorrenti del tratto urinario non complicate. In un'analisi secondaria dovrebbe essere analizzata la possibile influenza dei cambiamenti del microbiota sulla frequenza delle recidive nel follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezioni croniche ricorrenti delle vie urinarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

• infezioni croniche ricorrenti del tratto urinario (≥3 infezioni all'anno o 2 infezioni negli ultimi 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale (VFG <60),
  • cause strutturali anatomiche o note di infezioni del tratto urinario
  • consumo regolare di probiotici o yogurt probiotici (almeno 5 volte a settimana)
  • assunzione di antibiotici nelle ultime 4 settimane
  • assunzione di Marcumar
  • partecipazione simultanea ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di infezioni del tratto urinario
Lasso di tempo: Nel periodo di osservazione prospettico di 6 mesi rispetto a un periodo retrospettivo di 6 mesi
Nel periodo di osservazione prospettico di 6 mesi rispetto a un periodo retrospettivo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi delle feci: microbioma intestinale mediante sequenziamento dell'rRNA 16S
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRANBERRY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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