Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek met werkingsmechanisme-analyse van cystorenaal cranberry-extract bij patiënten met recidiverende urineweginfecties

15 februari 2021 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
De belangrijkste focus van deze observationele studie is het analyseren van de mogelijke effecten van voedingssupplementen met cranberry's op de darmmicrobiota bij vrouwen met terugkerende ongecompliceerde urineweginfecties. In een secundaire analyse moet de mogelijke invloed van de veranderingen in de microbiota op de herhalingsfrequentie in de follow-up worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische recidiverende urineweginfecties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• chronische recidiverende urineweginfecties (≥3 infecties per jaar of 2 infecties in de laatste 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • nierinsufficiëntie (GFR <60),
  • anatomische of bekende structurele oorzaken van urineweginfecties
  • regelmatige consumptie van probiotica of probiotische yoghurt (minstens 5x/week)
  • inname van antibiotica in de afgelopen 4 weken
  • inname van Marcumar
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: In de prospectieve observatieperiode van 6 maanden vergeleken met een retrospectieve periode van 6 maanden
In de prospectieve observatieperiode van 6 maanden vergeleken met een retrospectieve periode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontlastingsanalyse: darmmicrobioom door 16S-rRNA te sequentiëren
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CRANBERRY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cranberry-extract

Abonneren