- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019874
Observationeel onderzoek met werkingsmechanisme-analyse van cystorenaal cranberry-extract bij patiënten met recidiverende urineweginfecties
15 februari 2021 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
De belangrijkste focus van deze observationele studie is het analyseren van de mogelijke effecten van voedingssupplementen met cranberry's op de darmmicrobiota bij vrouwen met terugkerende ongecompliceerde urineweginfecties.
In een secundaire analyse moet de mogelijke invloed van de veranderingen in de microbiota op de herhalingsfrequentie in de follow-up worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische recidiverende urineweginfecties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• chronische recidiverende urineweginfecties (≥3 infecties per jaar of 2 infecties in de laatste 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- nierinsufficiëntie (GFR <60),
- anatomische of bekende structurele oorzaken van urineweginfecties
- regelmatige consumptie van probiotica of probiotische yoghurt (minstens 5x/week)
- inname van antibiotica in de afgelopen 4 weken
- inname van Marcumar
- gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal urineweginfecties
Tijdsspanne: In de prospectieve observatieperiode van 6 maanden vergeleken met een retrospectieve periode van 6 maanden
|
In de prospectieve observatieperiode van 6 maanden vergeleken met een retrospectieve periode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontlastingsanalyse: darmmicrobioom door 16S-rRNA te sequentiëren
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRANBERRY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cranberry-extract
-
Laval UniversitySymriseVoltooid
-
Concordia University, MontrealVoltooidBloedstroom | Zuurstofverbruik | Mitochondriën | Aërobe capaciteitCanada
-
Pennington Biomedical Research CenterOcean Spray, Inc.VoltooidAtherosclerose | Insuline-resistentieVerenigde Staten
-
Saint Elizabeth Regional Medical CenterIngetrokken
-
Laval UniversityVoltooid
-
Laval UniversityMinistry of Agriculture, Fisheries and Food, Quebec; Nutra CanadaOnbekendUrineweginfectiesCanada
-
Washington State UniversityOcean Spray Cranberries, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Tufts UniversityWashington State University; Ocean Spray, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
University of ReadingUnited States Department of DefenseVoltooidStress, psychisch | Darm BacteriënVerenigd Koninkrijk
-
Medical University of GrazVoltooidTerugkerende urineweginfectieOostenrijk