Estudio observacional con análisis del modo de acción del extracto de arándano rojo Cystorenal en pacientes con infecciones recurrentes del tracto urinario
15 de febrero de 2021 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
El enfoque principal de este estudio observacional es analizar los posibles efectos de los suplementos dietéticos de arándano en la microbiota intestinal en mujeres con infecciones recurrentes del tracto urinario sin complicaciones.
En un análisis secundario se debe analizar la posible influencia de los cambios en la microbiota sobre la frecuencia de recurrencia en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con infecciones crónicas recurrentes del tracto urinario
Descripción
Criterios de inclusión:
• infecciones crónicas recurrentes del tracto urinario (≥3 infecciones por año o 2 infecciones en los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal (TFG <60),
- causas anatómicas o estructurales conocidas de infecciones del tracto urinario
- consumo regular de probióticos o yogures probióticos (al menos 5x / semana)
- ingesta de antibióticos en las últimas 4 semanas
- ingesta de Marcumar
- participación simultánea en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: En el período de observación prospectivo de 6 meses en comparación con un período retrospectivo de 6 meses
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En el período de observación prospectivo de 6 meses en comparación con un período retrospectivo de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de heces: microbioma intestinal mediante secuenciación de ARNr 16S
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cranberry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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