Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie med virkemåte-analyse av cystorenalt tranebærekstrakt hos pasienter med tilbakevendende urinveisinfeksjoner

15. februar 2021 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Hovedfokuset i denne observasjonsstudien er å analysere mulige effekter av tranebær kosttilskudd på tarmmikrobiotaen hos kvinner med tilbakevendende ukompliserte urinveisinfeksjoner. I en sekundæranalyse bør mulig påvirkning av mikrobiotaendringene på residivfrekvensen i oppfølgingen analyseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk tilbakevendende urinveisinfeksjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• kroniske tilbakevendende urinveisinfeksjoner (≥3 infeksjoner per år eller 2 infeksjoner de siste 6 månedene)

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvikt (GFR <60),
  • anatomiske eller kjente strukturelle årsaker til urinveisinfeksjoner
  • regelmessig inntak av probiotika eller probiotisk yoghurt (minst 5 ganger i uken)
  • inntak av antibiotika de siste 4 ukene
  • inntak av Marcumar
  • samtidig deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall urinveisinfeksjoner
Tidsramme: I den 6-måneders prospektive observasjonsperioden sammenlignet med en 6-måneders retrospektiv periode
I den 6-måneders prospektive observasjonsperioden sammenlignet med en 6-måneders retrospektiv periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 4 uker, 8 uker, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avføringsanalyse: Tarmmikrobiom ved å sekvensere 16S rRNA
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 6 måneder
Baseline, 4 uker, 8 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRANBERRY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Tranebærekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere