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Étude observationnelle avec analyse du mode d'action de l'extrait de canneberge cysténale chez des patients atteints d'infections récurrentes des voies urinaires

15 février 2021 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'analyser les effets possibles des compléments alimentaires à base de canneberge sur le microbiote intestinal chez les femmes présentant des infections urinaires récurrentes non compliquées. Dans une analyse secondaire, l'influence possible des modifications du microbiote sur la fréquence de récidive dans le suivi doit être analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'infections chroniques récurrentes des voies urinaires

La description

Critère d'intégration:

• infections urinaires récurrentes chroniques (≥3 infections par an ou 2 infections au cours des 6 derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale (DFG <60),
  • causes structurelles anatomiques ou connues des infections des voies urinaires
  • consommation régulière de probiotiques ou yaourts probiotiques (au moins 5x/semaine)
  • prise d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
  • prise de Marcumar
  • participation simultanée à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'infections urinaires
Délai: Dans la période d'observation prospective de 6 mois par rapport à une période rétrospective de 6 mois
Dans la période d'observation prospective de 6 mois par rapport à une période rétrospective de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie (SF-36)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Analyse des selles : Microbiome intestinal par séquençage de l'ARNr 16S
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRANBERRY

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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