- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019874
Badanie obserwacyjne z analizą sposobu działania ekstraktu z żurawiny Cystorenal u pacjentów z nawracającymi infekcjami dróg moczowych
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest analiza możliwego wpływu suplementów diety zawierających żurawinę na mikroflorę jelitową u kobiet z nawracającymi niepowikłanymi infekcjami dróg moczowych.
W analizie wtórnej należy przeanalizować możliwy wpływ zmian mikrobiomu na częstość nawrotów w obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłymi nawracającymi zakażeniami układu moczowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
• przewlekłe nawracające infekcje dróg moczowych (≥3 infekcje rocznie lub 2 infekcje w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek (GFR <60),
- anatomiczne lub znane strukturalne przyczyny infekcji dróg moczowych
- regularne spożywanie probiotyków lub jogurtów probiotycznych (min. 5x/tydz.)
- przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
- spożycie Marcumaru
- równoczesny udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: W 6-miesięcznym okresie obserwacji prospektywnej w porównaniu z 6-miesięcznym okresem retrospektywnym
|
W 6-miesięcznym okresie obserwacji prospektywnej w porównaniu z 6-miesięcznym okresem retrospektywnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza kału: Mikrobiom jelitowy poprzez sekwencjonowanie 16S rRNA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRANBERRY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z żurawiny
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone