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Estudo observacional com análise do modo de ação do extrato de cranberry cistorenal em pacientes com infecções recorrentes do trato urinário

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
O foco principal deste estudo observacional é analisar os possíveis efeitos dos suplementos dietéticos de cranberry na microbiota intestinal em mulheres com infecções recorrentes não complicadas do trato urinário. Em uma análise secundária, deve-se analisar a possível influência das alterações da microbiota na frequência de recorrência no seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Infecções Urinárias Recorrentes Crônicas

Descrição

Critério de inclusão:

• infecções crônicas recorrentes do trato urinário (≥3 infecções por ano ou 2 infecções nos últimos 6 meses)

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal (GFR <60),
  • causas estruturais anatômicas ou conhecidas de infecções do trato urinário
  • consumo regular de probióticos ou iogurtes probióticos (pelo menos 5x/semana)
  • ingestão de antibióticos nas últimas 4 semanas
  • ingestão de Marcumar
  • participação simultânea em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de infecções do trato urinário
Prazo: No período de observação prospectiva de 6 meses em comparação com um período retrospectivo de 6 meses
No período de observação prospectiva de 6 meses em comparação com um período retrospectivo de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida (SF-36)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Análise de fezes: microbioma intestinal por sequenciamento 16S rRNA
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRANBERRY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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