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Beobachtungsstudie mit Wirkungsweise-Analyse von Cystorenal Cranberry-Extrakt bei Patienten mit rezidivierenden Harnwegsinfektionen

15. Februar 2021 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Das Hauptaugenmerk dieser Beobachtungsstudie liegt auf der Analyse der möglichen Auswirkungen von Cranberry-Nahrungsergänzungsmitteln auf die Darmmikrobiota bei Frauen mit wiederkehrenden unkomplizierten Harnwegsinfektionen. In einer Sekundäranalyse sollte der mögliche Einfluss der Mikrobiota-Veränderungen auf die Rezidivhäufigkeit im Follow-up analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronisch wiederkehrenden Harnwegsinfektionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• chronisch rezidivierende Harnwegsinfektionen (≥ 3 Infektionen pro Jahr oder 2 Infektionen in den letzten 6 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz (GFR <60),
  • anatomische oder bekannte strukturelle Ursachen von Harnwegsinfektionen
  • regelmäßiger Verzehr von Probiotika oder probiotischen Joghurts (mindestens 5x / Woche)
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 4 Wochen
  • Einnahme von Marcumar
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: Im 6-monatigen prospektiven Beobachtungszeitraum im Vergleich zu einem 6-monatigen retrospektiven Zeitraum
Im 6-monatigen prospektiven Beobachtungszeitraum im Vergleich zu einem 6-monatigen retrospektiven Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stuhlanalyse: Darmmikrobiom durch Sequenzierung von 16S rRNA
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRANBERRY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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