Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie med verkningssätt-analys av cystorenalt tranbärsextrakt hos patienter med återkommande urinvägsinfektioner

15 februari 2021 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Huvudfokus för denna observationsstudie är att analysera de möjliga effekterna av tranbärskosttillskott på tarmmikrobiotan hos kvinnor med återkommande okomplicerade urinvägsinfektioner. I en sekundär analys bör den möjliga påverkan av mikrobiotaförändringarna på återfallsfrekvensen i uppföljningen analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniskt återkommande urinvägsinfektioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• kroniska återkommande urinvägsinfektioner (≥3 infektioner per år eller 2 infektioner under de senaste 6 månaderna)

Exklusions kriterier:

  • njurinsufficiens (GFR <60),
  • anatomiska eller kända strukturella orsaker till urinvägsinfektioner
  • regelbunden konsumtion av probiotika eller probiotiska yoghurt (minst 5x/vecka)
  • intag av antibiotika under de senaste 4 veckorna
  • intag av Marcumar
  • samtidigt deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal urinvägsinfektioner
Tidsram: I den 6-månaders prospektiva observationsperioden jämfört med en 6-månaders retrospektiv period
I den 6-månaders prospektiva observationsperioden jämfört med en 6-månaders retrospektiv period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avföringsanalys: Tarmmikrobiom genom sekvensering av 16S rRNA
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRANBERRY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Tranbärsextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera