Wolffia Globosa (Mankai) 的蛋白质生物利用度;急性试验餐影响 (Mankai)
研究概览
详细说明
研究人员旨在测试新开发的浮萍菌株 [Wolffia globose, Mankai] 的蛋白质生物利用度,它是一种水生植物,可作为蛋白质来源,包含所有 9 种必需氨基酸和 6 种条件氨基酸。 “Mankai”[(通常被认为是安全的 (GRAS)] 是 Wolffia globosa 的栽培菌株,它是一种水生植物,属于通常被称为浮萍的植物科。 浮萍是非常简单的开花水生植物,它们漂浮在静止或缓慢移动的水体表面上或表面下。 使用无骨种,特别是球无骨,作为食物的历史由来已久,尤其是在东南亚:缅甸、老挝和泰国北部,在那里它已被用作许多代的蔬菜。 有多种食用 W. globosa 的方式和各种食谱,将其用作主要成分(例如 Wolffia crisps 或“kaeng pum”——泰国东北部流行的蔬菜菜肴)或将其加入其他食物(例如 沃尔夫肉丸、沃尔夫发酵肉肠、沃尔夫米粉、沃尔夫曲奇、沃尔夫面包、各种汤类沙拉)。 由于其作为东南亚食物来源的悠久历史,它在多个数据库中被认为是人类可食用的蔬菜,包括美国农业部 (USDA 2014) GRIN 数据库和专门用于热带物种的数据库。 Mankai 的营养成分已经确定,发现蛋白质含量高,包含所有必需和条件必需的氨基酸、膳食纤维以及多种维生素和矿物质。 在最近的一项安全性研究中,旨在测试 Mankai 在 GRAS 批准量以内和 3 倍内给药的安全性,4 组雌性 SD 大鼠连续 4 天每天口服 Mankai 的三个剂量水平1700、2500 和 3400 毫克/千克的 Mankai,分别相当于 20、40 和 60 克/天的人体剂量。 临床(例如体重、食物摄入量、发病率/死亡率、中毒体征)、病理学(死后大体病理学检查)和一长串血液生化指标(例如肝脏状态生物标志物、应激指标、矿物质)未显示任何不良影响。 结果表明,重复四天的 Mankai 给药没有引起不良反应。 出乎意料的是,高剂量甚至表明具有抗血糖作用的有益结果。 根据蛋白质消化率校正氨基酸评分 (PDCAAS) Eurofins 测试,发现 Mankai 具有高消化率 (89%)。 然而,其人体营养素生物利用度尚未得到检验。 对于提议的测试,Mankai(由以色列 Hinoman Ltd. 种植)将作为新鲜的完整产品提供。
方法:36 名男性将被随机分配,在夜间禁食 12 小时后食用以下相当于 30 克蛋白质的食物:
- 参考组:动物蛋白食物来源:白奶酪,原封不动,加250ml矿泉水
- 测试组1:植物性食物来源:青豆,完整,煮熟,加250ml矿泉水
- 试验组2:植物性食物来源:Wolffia globosa (Mankai),原封不动,煮熟,加250ml矿泉水
将要求参与者在测试餐前 3 天保持稳定的饮食(根据将提供的指南)。 将在第 0、30、90 和 180 分钟时采集血样。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dimona、以色列
- nuclear research center Negev
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >30 岁;腹部肥胖(腰围:男性 > 102 厘米,女性 > 88 厘米)或血脂异常
排除标准:
- 甘油三酯>400 毫克/分升;血清肌酐>2 mg/dL;
- 肝功能紊乱;
- 孕妇或哺乳期妇女;
- 存在活动性癌症,在过去三年中正在接受或接受过化疗;参与另一项试验;
- 接受香豆素(华法林)治疗的参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:白奶酪
参考组-动物蛋白食物来源:白奶酪(含30g蛋白质),原封不动,加250ml矿泉水
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动物蛋白食物来源:白奶酪(含30g蛋白质),原封不动,加250ml矿泉水
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实验性的:青豆
植物性食物来源:青豌豆(含30g蛋白质),完整,煮熟,加250ml矿泉水
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青豆(含30g蛋白质),完整,煮熟,加250ml矿泉水
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实验性的:万海
植物性食物来源:Wolffia globosa (Mankai, 含30g蛋白质),原封不动,煮熟,加250ml矿泉水
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Wolffia globosa (Mankai, 含有 30g 蛋白质), 完整, 煮熟, 加 250ml 矿泉水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氨基酸概况(血液生物标志物)
大体时间:3小时
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将通过代谢组学分析氨基酸谱(轨迹)
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖曲线
大体时间:3小时
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葡萄糖(血液生物标志物)
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3小时
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血脂概况
大体时间:3小时
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HDL 胆固醇分数(血液生物标志物)
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3小时
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肝功能
大体时间:3小时
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ALT(血液生物标志物)
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3小时
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矿物质
大体时间:3小时
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钾(血液测量)
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3小时
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维生素
大体时间:3小时
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B12(血液测量)
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3小时
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血糖曲线-胰岛素
大体时间:3小时
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胰岛素(血液生物标志物)
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3小时
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甘油三酯
大体时间:3小时
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甘油三酯水平 - 脂质概况
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3小时
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肝酶- ASAT
大体时间:3小时
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ASAT - 肝酶
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3小时
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镁
大体时间:3小时
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镁水平
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3小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shai、Ben-Gurion University of the Negev
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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