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Wolffia Globosa (Mankai) 的蛋白质生物利用度;急性试验餐影响 (Mankai)

2022年1月31日 更新者:Iris Shai、Ben-Gurion University of the Negev
研究人员旨在测试新开发的浮萍 [Wolffia globose, Mankai] 菌株的蛋白质生物利用度,它是一种水生植物,可作为蛋白质来源,包含所有 9 种必需氨基酸和 6 种条件氨基酸。 研究人员将随机分配 36 名参与者,食用 3 种天然食品的同等蛋白质 (30gr) 含量: 1. 白奶酪(动物蛋白来源,作为参考); 2. 青豆,完整,煮熟(植物蛋白来源); 3. Wolffia globosa (Mankai),完整,煮熟(植物蛋白来源)。 在禁食 12 小时后,将在早上食用这些食物。 食物配以250ml矿泉水,血液随访3小时。 主要结果:血液氨基酸谱。

研究概览

详细说明

研究人员旨在测试新开发的浮萍菌株 [Wolffia globose, Mankai] 的蛋白质生物利用度,它是一种水生植物,可作为蛋白质来源,包含所有 9 种必需氨基酸和 6 种条件氨基酸。 “Mankai”[(通常被认为是安全的 (GRAS)] 是 Wolffia globosa 的栽培菌株,它是一种水生植物,属于通常被称为浮萍的植物科。 浮萍是非常简单的开花水生植物,它们漂浮在静止或缓慢移动的水体表面上或表面下。 使用无骨种,特别是球无骨,作为食物的历史由来已久,尤其是在东南亚:缅甸、老挝和泰国北部,在那里它已被用作许多代的蔬菜。 有多种食用 W. globosa 的方式和各种食谱,将其用作主要成分(例如 Wolffia crisps 或“kaeng pum”——泰国东北部流行的蔬菜菜肴)或将其加入其他食物(例如 沃尔夫肉丸、沃尔夫发酵肉肠、沃尔夫米粉、沃尔夫曲奇、沃尔夫面包、各种汤类沙拉)。 由于其作为东南亚食物来源的悠久历史,它在多个数据库中被认为是人类可食用的蔬菜,包括美国农业部 (USDA 2014) GRIN 数据库和专门用于热带物种的数据库。 Mankai 的营养成分已经确定,发现蛋白质含量高,包含所有必需和条件必需的氨基酸、膳食纤维以及多种维生素和矿物质。 在最近的一项安全性研究中,旨在测试 Mankai 在 GRAS 批准量以内和 3 倍内给药的安全性,4 组雌性 SD 大鼠连续 4 天每天口服 Mankai 的三个剂量水平1700、2500 和 3400 毫克/千克的 Mankai,分别相当于 20、40 和 60 克/天的人体剂量。 临床(例如体重、食物摄入量、发病率/死亡率、中毒体征)、病理学(死后大体病理学检查)和一长串血液生化指标(例如肝脏状态生物标志物、应激指标、矿物质)未显示任何不良影响。 结果表明,重复四天的 Mankai 给药没有引起不良反应。 出乎意料的是,高剂量甚至表明具有抗血糖作用的有益结果。 根据蛋白质消化率校正氨基酸评分 (PDCAAS) Eurofins 测试,发现 Mankai 具有高消化率 (89%)。 然而,其人体营养素生物利用度尚未得到检验。 对于提议的测试,Mankai(由以色列 Hinoman Ltd. 种植)将作为新鲜的完整产品提供。

方法:36 名男性将被随机分配,在夜间禁食 12 小时后食用以下相当于 30 克蛋白质的食物:

  1. 参考组:动物蛋白食物来源:白奶酪,原封不动,加250ml矿泉水
  2. 测试组1:植物性食物来源:青豆,完整,煮熟,加250ml矿泉水
  3. 试验组2:植物性食物来源:Wolffia globosa (Mankai),原封不动,煮熟,加250ml矿泉水

将要求参与者在测试餐前 3 天保持稳定的饮食(根据将提供的指南)。 将在第 0、30、90 和 180 分钟时采集血样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dimona、以色列
        • nuclear research center Negev

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 年龄 >30 岁;腹部肥胖(腰围:男性 > 102 厘米,女性 > 88 厘米)或血脂异常

排除标准:

  • 甘油三酯>400 毫克/分升;血清肌酐>2 mg/dL;
  • 肝功能紊乱;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 存在活动性癌症,在过去三年中正在接受或接受过化疗;参与另一项试验;
  • 接受香豆素(华法林)治疗的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:白奶酪
参考组-动物蛋白食物来源:白奶酪(含30g蛋白质),原封不动,加250ml矿泉水
动物蛋白食物来源:白奶酪(含30g蛋白质),原封不动,加250ml矿泉水
实验性的:青豆
植物性食物来源:青豌豆(含30g蛋白质),完整,煮熟,加250ml矿泉水
青豆(含30g蛋白质),完整,煮熟,加250ml矿泉水
实验性的:万海
植物性食物来源:Wolffia globosa (Mankai, 含30g蛋白质),原封不动,煮熟,加250ml矿泉水
Wolffia globosa (Mankai, 含有 30g 蛋白质), 完整, 煮熟, 加 250ml 矿泉水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氨基酸概况(血液生物标志物)
大体时间:3小时
将通过代谢组学分析氨基酸谱(轨迹)
3小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖曲线
大体时间:3小时
葡萄糖(血液生物标志物)
3小时
血脂概况
大体时间:3小时
HDL 胆固醇分数(血液生物标志物)
3小时
肝功能
大体时间:3小时
ALT(血液生物标志物)
3小时
矿物质
大体时间:3小时
钾(血液测量)
3小时
维生素
大体时间:3小时
B12(血液测量)
3小时
血糖曲线-胰岛素
大体时间:3小时
胰岛素(血液生物标志物)
3小时
甘油三酯
大体时间:3小时
甘油三酯水平 - 脂质概况
3小时
肝酶- ASAT
大体时间:3小时
ASAT - 肝酶
3小时
镁
大体时间:3小时
镁水平
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shai、Ben-Gurion University of the Negev

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月11日

首次发布 (估计)

2017年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BenGurionU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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