Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wolffia Globosa (Mankai) fehérje biohasznosulása; Akut teszt étkezés hatásai (Mankai)

2022. január 31. frissítette: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
A kutatók célja az új, specifikusan kifejlesztett békalencse törzs [Wolffia globose, Mankai], vízinövény fehérje biohasznosulásának tesztelése, amely fehérjeforrásként szolgálhat, és tartalmazza mind a 9 esszenciális és 6 feltételes aminosavat. A kutatók 36 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, hogy egyenértékű fehérjét (30 g) fogyasszanak 3 teljes élelmiszerből: 1. Fehér sajt (állati fehérjeforrás, referenciaként); 2. Zöldborsó, ép, főtt (növényi fehérjeforrás); 3. Wolffia globosa (Mankai), ép, főtt (növényi fehérjeforrás). Az ételeket reggel, 12 órás böjt után fogyasztjuk el. Az ételeket 250 ml ásványvízzel biztosítjuk, a vérkövetési keret 3 órás lesz. Elsődleges eredmény: A vér aminosavprofilja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók célja az új, specifikusan kifejlesztett békalencse törzs [Wolffia globose, Mankai], vízinövény fehérje biohasznosulásának tesztelése, amely fehérjeforrásként szolgálhat, és tartalmazza mind a 9 esszenciális és 6 feltételes aminosavat. A "Mankai" [(Általánosan biztonságosnak (GRAS))] a Wolffia globosa kultivált törzse, amely egy vízinövény, amely a békalencseként ismert növények családjába tartozik. A békalencse nagyon egyszerű virágos vízinövény, amely álló vagy lassan mozgó víztestek felszínén vagy közvetlenül alatta lebeg. A Wolffia fajok, különösen a Wolffia Globosa élelmiszerként való felhasználásának hosszú története van, különösen Délkelet-Ázsiában: Burmában, Laoszban és Észak-Thaiföldön, ahol sok generáció óta használják zöldségként. Számos módja van a W. globosa fogyasztásának, és sokféle recept létezik, akár fő összetevőként (mint például a Wolffia chips vagy a "kaeng pum" - népszerű zöldségétel Thaiföld északkeleti részén), akár más élelmiszerekbe (pl. Wolffia-húsgombóc, erjesztett Wolffia-húsos kolbász, Wolffia rizstészta, Wolffia süti, Wolffia kenyér, valamint különféle levesek és saláták). A délkelet-ázsiai élelmiszerforrás hosszú múltja mellett számos adatbázisban, köztük az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának (USDA 2014) GRIN adatbázisában és egy trópusi fajoknak szentelt adatbázisban, emberi ehető zöldségként ismerik el. A Mankai tápanyag-összetételét meghatározták és magas fehérjetartalmúnak találták, amely tartalmazza az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat, élelmi rostokat és számos vitamint és ásványi anyagot. Egy közelmúltban végzett biztonságossági vizsgálatban, amelynek célja a Mankai beadása biztonságosságának tesztelése a GRAS-ban jóváhagyott mennyiségen belül és annak háromszorosán belül, 4 nőstény SD patkánycsoportnak 4 egymást követő napon át szájon át adták be a Mankai napi adagját három dózisszinten. 1700, 2500 és 3400 mg/kg Mankai, ami 20, 40 és 60 g/nap emberi dózisnak felel meg. A klinikai (pl. testtömeg, táplálékfelvétel, morbiditás/mortalitás, toxikus tünetek), kóros (post mortem bruttó patológiai vizsgálat) és a vér biokémiai indikátorainak hosszú listája (pl. májstátusz biomarkerek, stressz indikátorok, ásványi anyagok) nem mutatott semmilyen káros hatást. Az eredmények azt mutatják, hogy a Mankai ismételt négynapos beadása nem okozott káros hatásokat. A nagy dózisok váratlanul még jótékony hatást is sugalltak antiglikémiás hatással. A fehérje emészthetőségre korrigált aminosav pontszám (PDCAAS) Eurofins tesztje alapján Mankainak magas emészthetőségi profilja van (89%). Emberi tápanyag-biohasznosulását azonban még nem vizsgálták. A javasolt teszthez a Mankai-t (az izraeli Hinoman Ltd. termeszti) friss, egész termékként szállítják.

Módszerek: 36 férfit véletlenszerűen választanak ki az alábbi élelmiszerek fogyasztására, amelyek 30 gramm fehérjének felelnek meg, 12 órás éjszakai koplalás után:

  1. Referencia csoport: állati fehérje táplálékforrás: Fehér sajt, ép, plusz 250 ml ásványvíz
  2. 1. tesztcsoport: növényi táplálékforrás: zöldborsó, ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz
  3. 2. vizsgálati csoport: növényi táplálékforrás: Wolffia globosa (Mankai), ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz

A résztvevőket arra kérik, hogy a teszt étkezés előtt 3 napig tartsanak stabil étrendet (a megadott irányelveknek megfelelően). A vérmintákat 0, 30, 90 és 180 percenként veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dimona, Izrael
        • nuclear research center Negev

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 30 év; hasi zsírosodás (derékkörfogat: férfiak > 102 cm, nők > 88 cm) vagy diszlipidémia

Kizárási kritériumok:

  • trigliceridek >400 mg/dl; szérum kreatinin > 2 mg/dl;
  • zavart májműködés;
  • terhes vagy szoptató nők;
  • aktív rák jelenléte, kemoterápiában részesül vagy kapott az elmúlt három évben; részvétel egy másik vizsgálatban;
  • Coumadinnal (warfarin) kezelt résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fehér sajt
Referencia csoport - állati fehérje táplálékforrás: fehér sajt (30 g fehérjét tartalmaz), ép, plusz 250 ml ásványvíz
állati fehérje táplálékforrás: fehér sajt (30 g fehérjét tartalmaz), ép, plusz 250 ml ásványvíz
Kísérleti: Zöldborsó
Növényi táplálékforrás: zöldborsó (30 g fehérjét tartalmaz), ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz
Zöldborsó (30 g fehérjét tartalmaz), ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz
Kísérleti: Mankai
Növényi táplálékforrás: Wolffia globosa (Mankai, 30 g fehérjét tartalmaz), ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz
Wolffia globosa (Mankai, 30 g fehérjét tartalmaz), ép, főtt, plusz 250 ml ásványvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aminosav profil (vér biomarkerek)
Időkeret: 3 óra
metabolomikusan elemzik az aminosavprofilt (pályát)
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás profil
Időkeret: 3 óra
glükóz (vér biomarkerek)
3 óra
Lipid profil
Időkeret: 3 óra
HDL-koleszterin frakciók (vér biomarkerek)
3 óra
Máj funkció
Időkeret: 3 óra
ALT (vér biomarkerek)
3 óra
Ásványok
Időkeret: 3 óra
kálium (vérmérések)
3 óra
Vitaminok
Időkeret: 3 óra
B12 (vérmérés)
3 óra
Glikémiás profil – inzulin
Időkeret: 3 óra
Inzulin (vér biomarker)
3 óra
Trigliceridek
Időkeret: 3 óra
Triglicerid szint - Lipid profil
3 óra
Májenzimek - ASAT
Időkeret: 3 óra
ASAT - Májenzimek
3 óra
Magnézium
Időkeret: 3 óra
Magnézium szint
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BenGurionU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel