Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność białka Wolffia Globosa (Mankai); Ostre efekty posiłków testowych (Mankai)

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Badacze zamierzają przetestować biodostępność białka nowo opracowanego szczepu rzęsy [Wolffia globose, Mankai], rośliny wodnej, która może służyć jako źródło białka i zawiera wszystkie 9 niezbędnych i 6 warunkowych aminokwasów. Badacze losowo przydzielą 36 uczestników do spożycia równoważnej zawartości białka (30 g) w 3 pełnowartościowych produktach spożywczych: 1. Biały ser (źródło białka zwierzęcego jako odniesienie); 2. Zielony groszek, nienaruszony, gotowany (źródło białka roślinnego); 3. Wolffia globosa (Mankai), nienaruszona, gotowana (źródło białka roślinnego). Pokarmy będą spożywane rano, po 12-godzinnym poście. Pokarmy będą zaopatrzone w 250 ml wody mineralnej, a ramka kontroli krwi będzie trwała 3 godziny. Główny wynik: profil aminokwasowy krwi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przetestować biodostępność białka nowo opracowanego szczepu rzęsy wodnej [Wolffia globose, Mankai], rośliny wodnej, która może służyć jako źródło białka i zawiera wszystkie 9 niezbędnych i 6 warunkowych aminokwasów. „Mankai” [(ogólnie uznawany za bezpieczny (GRAS)] to uprawiana odmiana Wolffia globosa, która jest rośliną wodną, ​​należącą do rodziny roślin znanych powszechnie jako rzęsa wodna. Rzęsy to bardzo proste kwitnące rośliny wodne, które unoszą się na lub tuż pod powierzchnią nieruchomych lub wolno płynących zbiorników wodnych. Istnieje długa historia stosowania gatunków Wolffia, w szczególności Wolffia Globosa, jako pokarmu, zwłaszcza w Azji Południowo-Wschodniej: Birmie, Laosie i północnej Tajlandii, gdzie jest używana jako warzywo od wielu pokoleń. Istnieje wiele sposobów spożywania W. globosa i różnorodnych przepisów, wykorzystujących ją jako główny składnik (takie jak chipsy Wolffia lub „kaeng pum” - popularne danie warzywne w północno-wschodniej Tajlandii) lub włączając ją do innych produktów spożywczych (np. kulki mięsne Wolffia, kiełbasa fermentowana z mięsa Wolffia, makaron ryżowy Wolffia, ciasteczka Wolffia, chleb Wolffia oraz różne zupy i sałatki). Wraz ze swoją długą historią jako źródło pożywienia w Azji Południowo-Wschodniej, jest uznawany za warzywo jadalne dla ludzi w kilku bazach danych, w tym w bazie danych GRIN Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA 2014) oraz w bazie danych poświęconej gatunkom tropikalnym. Skład odżywczy Mankai został określony i stwierdzono, że jest bogaty w białko, zawiera wszystkie niezbędne i warunkowo niezbędne aminokwasy, błonnik pokarmowy oraz kilka witamin i minerałów. W niedawnym badaniu bezpieczeństwa, którego celem było przetestowanie bezpieczeństwa podawania Mankai w ramach i 3-krotności ilości zatwierdzonej w GRAS, 4 grupom samic szczurów SD podawano doustnie przez 4 kolejne dni dzienną dawkę Mankai w trzech poziomach dawek: 1700, 2500 i 3400 mg/kg Mankai, co odpowiada odpowiednio 20, 40 i 60 gr/dziennej dawce dla ludzi. Kliniczne (np. masa ciała, spożycie pokarmu, zachorowalność/śmiertelność, objawy toksyczne), patologiczne (poważne badanie patologiczne pośmiertne) i długa lista wskaźników biochemicznych krwi (np. biomarkery stanu wątroby, wskaźniki stresu, minerały) nie wykazały żadnych działań niepożądanych. Wyniki wskazują, że powtarzane czterodniowe podawanie Mankai nie spowodowało działań niepożądanych. Nieoczekiwanie wysokie dawki sugerowały nawet korzystne wyniki z działaniem antyglikemicznym. Stwierdzono, że Mankai ma wysoki profil strawności (89%) zgodnie z testami Eurofins z oceną aminokwasów skorygowaną pod względem strawności białka (PDCAAS). Jednak jego biodostępność składników odżywczych dla ludzi nie została jeszcze zbadana. Do proponowanego testu Mankai (wyhodowany przez Hinoman Ltd., Izrael) zostanie dostarczony jako świeży, cały produkt.

Metody: 36 mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do spożycia następujących produktów spożywczych, co będzie równoważne 30 g białka, po 12 godzinach nocnego postu:

  1. Grupa referencyjna: białko zwierzęce źródło pożywienia: biały ser nienaruszony plus 250 ml wody mineralnej
  2. Grupa badana 1: roślinne źródło pokarmu: zielony groszek, nienaruszony, gotowany plus 250 ml wody mineralnej
  3. Grupa badana 2: roślinne źródło pokarmu: Wolffia globosa (Mankai), nienaruszona, gotowana plus 250 ml wody mineralnej

Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie stabilnej diety (zgodnie z wytycznymi, które zostaną przekazane) przez 3 dni przed posiłkiem testowym. Próbki krwi będą pobierane w czasie 0, 30, 90 i 180 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dimona, Izrael
        • nuclear research center Negev

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >30 lat; otyłość brzuszna (obwód talii: mężczyźni > 102 cm, kobiety > 88 cm) lub dyslipidemia

Kryteria wyłączenia:

  • trójglicerydy >400 mg/dL; kreatynina w surowicy >2 mg/dl;
  • zaburzona czynność wątroby;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • obecność czynnego nowotworu, otrzymywanie lub otrzymywanie chemioterapii w ciągu ostatnich trzech lat; udział w innym badaniu;
  • uczestnicy leczeni kumadyną (warfaryną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biały ser
Grupa referencyjna – źródło białka zwierzęcego: biały ser (zawiera 30 g białka), nienaruszony plus 250 ml wody mineralnej
źródło białka zwierzęcego: ser biały (zawiera 30 g białka), nienaruszony plus 250 ml wody mineralnej
Eksperymentalny: Zielony groszek
Źródło pokarmu roślinnego: zielony groszek (zawiera 30 g białka), nienaruszony, gotowany plus 250 ml wody mineralnej
Zielony groszek (zawiera 30 g białka), nienaruszony, gotowany plus 250 ml wody mineralnej
Eksperymentalny: Mankai
Roślinne źródło pokarmu: Wolffia globosa (Mankai, zawiera 30 g białka), nienaruszona, gotowana plus 250 ml wody mineralnej
Wolffia globosa (Mankai, zawiera 30 g białka), nienaruszona, gotowana plus 250 ml wody mineralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil aminokwasowy (biomarkery krwi)
Ramy czasowe: 3 godziny
zostanie przeanalizowany metodą metabolomiczną pod kątem profilu aminokwasowego (trajektoria)
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil glikemiczny
Ramy czasowe: 3 godziny
glukoza (biomarkery krwi)
3 godziny
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 godziny
Frakcje cholesterolu HDL (biomarkery krwi)
3 godziny
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: 3 godziny
ALT (biomarkery krwi)
3 godziny
Minerały
Ramy czasowe: 3 godziny
potas (pomiar krwi)
3 godziny
Witaminy
Ramy czasowe: 3 godziny
B12 (pomiar krwi)
3 godziny
Profil glikemiczny-insulina
Ramy czasowe: 3 godziny
Insulina (biomarker krwi)
3 godziny
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy trójglicerydów - profil lipidowy
3 godziny
Enzymy wątrobowe - ASAT
Ramy czasowe: 3 godziny
ASAT - Enzymy wątrobowe
3 godziny
Magnez
Ramy czasowe: 3 godziny
Poziomy magnezu
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BenGurionU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biały ser

Subskrybuj