Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wolffia Globosan (Mankai) proteiinin biologinen hyötyosuus; Akuutit testiaterian vaikutukset (Mankai)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Tutkijoiden tavoitteena on testata proteiinin biosaatavuutta uuden spesifisen kehitetyn ankkaruohokannan [Wolffia globose, Mankai] vesikasvin, joka saattaa toimia proteiinin lähteenä ja sisältää kaikki 9 välttämätöntä ja 6 ehdollista aminohappoa. Tutkijat satunnaistavat 36 osallistujaa kuluttamaan vastaavaa proteiinipitoisuutta (30 g) kolmesta kokonaisesta ruoasta: 1. Valkoinen juusto (eläinproteiinilähde, vertailukohtana); 2. Vihreät herneet, ehjät, keitetyt (kasviproteiinilähde); 3. Wolffia globosa (Mankai), ehjä, keitetty (kasviproteiinilähde). Ruoat syödään aamulla 12 tunnin paaston jälkeen. Ruoat toimitetaan 250 ml:lla kivennäisvettä ja verenseurantakehys on 3 tuntia. Ensisijainen tulos: Veren aminohappoprofiili.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on testata proteiinin biosaatavuutta uuden spesifisen kehitetyn ankkaruohokannan [Wolffia globose, Mankai] vesikasvin, joka saattaa toimia proteiinin lähteenä ja sisältää kaikki 9 välttämätöntä ja 6 ehdollista aminohappoa. "Mankai" [(yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS)]) on viljelty Wolffia globosa -kanta, joka on vesikasvi, osa kasviperhettä, joka tunnetaan yleisesti nimellä duckweeds. Duckweeds ovat hyvin yksinkertaisia ​​kukkivia vesikasveja, jotka kelluvat hiljaisten tai hitaasti liikkuvien vesistöjen pinnalla tai sen alla. Wolffia-lajin, erityisesti Wolffia Globosan, käytöllä ravintoaineena on pitkä historia, erityisesti Kaakkois-Aasiassa: Burmassa, Laosissa ja Pohjois-Thaimaassa, missä sitä on käytetty vihanneksena useiden sukupolvien ajan. On olemassa lukuisia tapoja kuluttaa W. globosaa ja erilaisia ​​reseptejä käyttämällä sitä joko pääainesosana (kuten Wolffia-lastut tai "kaeng pum" - suosittu kasvisruoka Koillis-Thaimaassa) tai sisällyttämällä sitä muihin ruokiin (esim. Wolffia-lihapullia, fermentoitua Wolffia-lihamakkaraa, Wolffia-riisinuudelia, Wolffia-keksejä, Wolffia-leipää sekä erilaisia ​​keittoja ja salaatteja). Pitkän historiansa lisäksi Kaakkois-Aasian ravinnonlähteenä se on tunnustettu ihmisille syötäväksi vihannekseksi useissa tietokannoissa, mukaan lukien Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA 2014) GRIN-tietokanta ja trooppisille lajeille omistettu tietokanta. Mankain ravintokoostumus on määritetty ja todettu proteiinipitoiseksi, sisältäen kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot, ravintokuituja sekä useita vitamiineja ja kivennäisaineita. Äskettäisessä turvallisuustutkimuksessa, jonka tarkoituksena oli testata Mankain antamisen turvallisuutta GRAS:ssa hyväksytyn määrän sisällä ja 3-kertaisesti verrattuna, 4 naaraspuolisten SD-rottien ryhmälle annettiin suun kautta 4 peräkkäisenä päivänä Mankain päivittäinen annos kolmella annostasolla. 1700, 2500 ja 3400 mg/kg Mankaita, mikä vastaa 20, 40 ja 60 g/vrk ihmisen annosta. Kliiniset (esim. paino, ravinnon saanti, sairastuvuus/kuolleisuus, myrkyllisyysoireet), patologiset (post mortem -patologiatutkimus) ja pitkä luettelo veren biokemiallisista indikaattoreista (esim. maksan tilan biomarkkerit, stressiindikaattorit, kivennäisaineet) eivät osoittaneet haittavaikutuksia. Tulokset osoittavat, että toistuva neljän päivän Mankai-anto ei aiheuttanut haittavaikutuksia. Yllättäen suuret annokset jopa ehdottivat hyödyllisiä tuloksia antiglykeemisillä vaikutuksilla. Mankailla havaittiin olevan korkea sulavuusprofiili (89 %) proteiinien sulavuuskorjattujen aminohappopisteiden (PDCAAS) Eurofins-testien mukaan. Sen ihmisen ravinteiden biologista hyötyosuutta ei ole kuitenkaan vielä tutkittu. Ehdotettua testiä varten Mankai (viljeli Hinoman Ltd., Israel) toimitetaan tuoreena kokonaisena tuotteena.

Menetelmät: 36 miestä satunnaistetaan syömään seuraavia elintarvikkeita, jotka vastaavat 30 g proteiinia, 12 tunnin yöpaaston jälkeen:

  1. Viiteryhmä: eläinproteiinin ravinnon lähde: Valkoinen juusto, ehjä, plus 250 ml kivennäisvettä
  2. Testiryhmä 1: kasviravinnon lähde: Vihreät herneet, ehjät, keitetyt, plus 250 ml kivennäisvettä
  3. Testiryhmä 2: kasviravinnon lähde: Wolffia globosa (Mankai), ehjä, keitetty, plus 250 ml kivennäisvettä

Osallistujia pyydetään ylläpitämään vakaata ruokavaliota (toimitettavien ohjeiden mukaisesti) 3 päivää ennen testiateriaa. Verinäytteet otetaan 0, 30, 90 ja 180 minuutin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dimona, Israel
        • nuclear research center Negev

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 30 vuotta; vatsan rasvaisuus (vyötärön ympärysmitta: miehet > 102 cm, naiset > 88 cm) tai dyslipidemia

Poissulkemiskriteerit:

  • triglyseridit > 400 mg/dl; seerumin kreatiniini > 2 mg/dl;
  • häiriintynyt maksan toiminta;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • aktiivinen syöpä, saa tai on saanut kemoterapiaa viimeisen kolmen vuoden aikana; osallistuminen toiseen tutkimukseen;
  • osallistujat, joita hoidetaan Coumadinilla (varfariini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valkoinen juusto
Viiteryhmä - eläinproteiinin ruokalähde: Valkoinen juusto (sisältää 30 g proteiinia), ehjä, plus 250 ml kivennäisvettä
eläinproteiinin ruokalähde: Valkoinen juusto (sisältää 30 g proteiinia), ehjä, plus 250 ml kivennäisvettä
Kokeellinen: Vihreät herneet
Kasviravinnon lähde: Vihreät herneet (sisältää 30 g proteiinia), ehjät, keitetyt, plus 250 ml kivennäisvettä
Vihreät herneet (sisältää 30 g proteiinia), ehjät, keitetyt, plus 250 ml kivennäisvettä
Kokeellinen: Mankai
Kasviravinnon lähde: Wolffia globosa (Mankai, sisältää 30 g proteiinia), ehjä, keitetty, plus 250 ml kivennäisvettä
Wolffia globosa (Mankai, sisältää 30 g proteiinia), ehjä, keitetty, plus 250 ml kivennäisvettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aminohappoprofiili (veren biomarkkerit)
Aikaikkuna: 3 tuntia
analysoidaan metabolomiikalla aminohappoprofiilin (rata) suhteen
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen profiili
Aikaikkuna: 3 tuntia
glukoosi (veren biomarkkerit)
3 tuntia
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 tuntia
HDL-kolesterolifraktiot (veren biomarkkerit)
3 tuntia
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 3 tuntia
ALT (veren biomarkkerit)
3 tuntia
Mineraalit
Aikaikkuna: 3 tuntia
kalium (verimittaukset)
3 tuntia
Vitamiinit
Aikaikkuna: 3 tuntia
B12 (verimittaukset)
3 tuntia
Glykeeminen profiili - Insuliini
Aikaikkuna: 3 tuntia
Insuliini (veren biomarkkeri)
3 tuntia
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 tuntia
Triglyseriditasot - Lipidiprofiili
3 tuntia
Maksaentsyymit - ASAT
Aikaikkuna: 3 tuntia
ASAT - Maksaentsyymit
3 tuntia
Magnesium
Aikaikkuna: 3 tuntia
Magnesiumtasot
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BenGurionU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa