Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost proteinu Wolffia Globosa (Mankai); Akutní testovací účinky jídla (Mankai)

31. ledna 2022 aktualizováno: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Výzkumníci si kladou za cíl otestovat biologickou dostupnost bílkovin nového specifického vyvinutého kmene okřehku [Wolffia globose, Mankai], vodní rostliny, která může sloužit jako zdroj bílkovin a obsahuje všech 9 esenciálních a 6 podmíněných aminokyselin. Výzkumníci náhodně rozdělí 36 účastníků, aby konzumovali ekvivalentní obsah bílkovin (30 g) ve 3 plnohodnotných potravinách: 1. Bílý sýr (zdroj živočišných bílkovin, jako reference); 2. Zelený hrášek, neporušený, vařený (zdroj rostlinných bílkovin); 3. Wolffia globosa (Mankai), neporušená, vařená (zdroj rostlinných bílkovin). Potraviny budou konzumovány ráno po 12hodinovém půstu. Krmivo bude opatřeno 250 ml minerální vody a kontrolní odběr krve bude 3 hodiny. Primární výsledek: Profil aminokyselin v krvi.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci si kladou za cíl otestovat biologickou dostupnost bílkovin nového specifického vyvinutého kmene okřehku [Wolffia globose, Mankai], vodní rostliny, která může sloužit jako zdroj bílkovin a obsahuje všech 9 esenciálních a 6 podmíněných aminokyselin. "Mankai" [(obecně uznávaný jako bezpečný (GRAS)] je kultivovaný kmen Wolffia globosa, což je vodní rostlina, součást rodiny rostlin běžně známých jako okřehky. Okřehky jsou velmi jednoduché kvetoucí vodní rostliny, které plavou na nebo těsně pod hladinou stojatých nebo pomalu se pohybujících vodních ploch. Existuje dlouhá historie používání druhů Wolffia, zejména Wolffia Globosa, jako potraviny, zejména v jihovýchodní Asii: Barmě, Laosu a severním Thajsku, kde se jako zelenina používá po mnoho generací. Existuje mnoho způsobů konzumace W. globosa a různé recepty, které se používají buď jako hlavní přísada (jako jsou lupínky Wolffia nebo „kaeng pum“ – oblíbené zeleninové jídlo v severovýchodním Thajsku), nebo se používá v jiných potravinách (např. Wolffia-masová koule, kvašená Wolffia-masová klobása, Wolffia rýžové nudle, Wolffia sušenky, Wolffia chléb a různé polévky a saláty). Spolu s dlouhou historií jako zdroj potravy v jihovýchodní Asii je uznáván jako jedlá zelenina pro lidi v několika databázích, včetně databáze GRIN Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA 2014) a databáze věnované tropickým druhům. Nutriční složení Mankai bylo stanoveno a bylo zjištěno, že má vysoký obsah bílkovin, obsahuje všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, vlákninu a několik vitamínů a minerálů. V nedávné bezpečnostní studii, jejímž cílem bylo otestovat bezpečnost podávání Mankai v rámci a 3násobku množství schváleného v GRAS, byla 4 skupinám samic potkanů ​​SD orálně podávána po 4 po sobě jdoucí dny denní dávka Mankai ve třech úrovních dávek 1700, 2500 a 3400 mg/kg Mankai, což odpovídá 20, 40 a 60 g/den lidské dávce. Klinické (např. tělesná hmotnost, příjem potravy, morbidita/úmrtnost, toxické příznaky), patologické (post mortem vyšetření makroskopické patologie) a dlouhý seznam biochemických ukazatelů krve (např. biomarkery stavu jater, ukazatele stresu, minerály) nevykazovaly žádné nežádoucí účinky. Výsledky ukazují, že opakované čtyřdenní podávání Mankai nezpůsobilo nežádoucí účinky. Nečekaně vysoké dávky dokonce naznačovaly příznivé výsledky s antiglykemickými účinky. Bylo zjištěno, že Mankai má vysoký profil stravitelnosti (89 %) podle testů Eurofins s korigovaným skóre aminokyselin pro proteiny (PDCAAS). Jeho biologická dostupnost živin pro člověka však dosud nebyla zkoumána. Pro navrhovaný test bude Mankai (pěstovaný Hinoman Ltd., Izrael) poskytnut jako čerstvý, celý produkt.

Metody: 36 mužů bude randomizováno ke konzumaci následujících potravin, které budou odpovídat 30 g bílkovin, po 12hodinovém nočním hladovění:

  1. Referenční skupina: živočišné bílkoviny zdroj potravy: bílý sýr, neporušený, plus 250 ml minerální vody
  2. Testovací skupina 1: zdroj rostlinné potravy: zelený hrášek, neporušený, vařený, plus 250 ml minerální vody
  3. Testovací skupina 2: zdroj rostlinné potravy: Wolffia globosa (Mankai), neporušená, vařená, plus 250 ml minerální vody

Účastníci budou požádáni, aby udržovali stabilní stravu (podle pokynů, které budou poskytnuty) po dobu 3 dnů před testovacím jídlem. Vzorky krve budou odebírány v časech 0, 30, 90 a 180 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dimona, Izrael
        • nuclear research center Negev

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >30 let; abdominální adipozita (obvod pasu: muži > 102 cm, ženy > 88 cm) nebo dyslipidémie

Kritéria vyloučení:

  • triglyceridy > 400 mg/dl; sérový kreatinin > 2 mg/dl;
  • narušená funkce jater;
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • přítomnost aktivního zhoubného nádoru, v posledních třech letech podstupuje nebo dostával chemoterapii; účast na jiném pokusu;
  • účastníci, kteří jsou léčeni Coumadinem (warfarinem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bílý sýr
Referenční skupina – zdroj živočišných bílkovin: Bílý sýr (obsahuje 30 g bílkovin), neporušený, plus 250 ml minerální vody
zdroj živočišných bílkovin: bílý sýr (obsahuje 30 g bílkovin), neporušený, plus 250 ml minerální vody
Experimentální: Zelený hrášek
Zdroj rostlinné potravy: zelený hrášek (obsahuje 30 g bílkovin), neporušený, vařený, plus 250 ml minerální vody
Zelený hrášek (obsahuje 30 g bílkovin), neporušený, vařený, plus 250 ml minerální vody
Experimentální: Mankai
Zdroj rostlinné potravy: Wolffia globosa (Mankai, obsahuje 30 g bílkovin), neporušená, vařená, plus 250 ml minerální vody
Wolffia globosa (Mankai, obsahuje 30 g bílkovin), neporušená, vařená, plus 250 ml minerální vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aminokyselinový profil (biomarkery krve)
Časové okno: 3 hodiny
bude analyzována metabolomicky na profil aminokyselin (trajektorie)
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický profil
Časové okno: 3 hodiny
glukóza (biomarkery krve)
3 hodiny
Lipidový profil
Časové okno: 3 hodiny
Frakce HDL cholesterolu (biomarkery krve)
3 hodiny
Funkce jater
Časové okno: 3 hodiny
ALT (biomarkery krve)
3 hodiny
Minerály
Časové okno: 3 hodiny
draslík (měření krve)
3 hodiny
Vitamíny
Časové okno: 3 hodiny
B12 (krevní měření)
3 hodiny
Glykemický profil - inzulín
Časové okno: 3 hodiny
Inzulin (biomarker krve)
3 hodiny
Triglyceridy
Časové okno: 3 hodiny
Hladiny triglyceridů – lipidový profil
3 hodiny
Jaterní enzymy - ASAT
Časové okno: 3 hodiny
ASAT - Jaterní enzymy
3 hodiny
Hořčík
Časové okno: 3 hodiny
Hladiny hořčíku
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BenGurionU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bílý sýr

3
Předplatit