Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinbiotilgængelighed af Wolffia Globosa (Mankai); Akutte testmåltidseffekter (Mankai)

31. januar 2022 opdateret af: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Efterforskerne sigter mod at teste proteinbiotilgængeligheden af ​​en ny specifik udviklet stamme af andemad [Wolffia globose, Mankai], en vandplante, som kan tjene som en proteinkilde og indeholder alle de 9 essentielle og de 6 betingede aminosyrer. Efterforskerne vil randomisere 36 deltagere til at indtage tilsvarende proteinindhold (30 gr) af 3 hele fødevarer: 1. Hvid ost (animalsk proteinkilde, som reference); 2. Grønne ærter, intakte, kogte (planteproteinkilde); 3. Wolffia globosa (Mankai), intakt, kogt (planteproteinkilde). Maden indtages om morgenen efter 12 timers faste. Maden vil blive forsynet med 250 ml mineralvand, og blodopfølgningsrammen vil vare i 3 timer. Primært resultat: Blods aminosyreprofil.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at teste proteinbiotilgængeligheden af ​​en ny specifik udviklet stamme af andemad [Wolffia globose, Mankai], en vandplante, som kan tjene som en proteinkilde og indeholder alle de 9 essentielle og de 6 betingede aminosyrer. "Mankai" [(Generelt anerkendt som sikker (GRAS)] er en dyrket stamme af Wolffia globosa, som er en vandplante, en del af familien af ​​planter kendt almindeligvis som andemad. Andemad er meget simple blomstrende vandplanter, som flyder på eller lige under overfladen af ​​stille eller langsomt bevægende vandmasser. Der er en lang historie med brug af Wolffia-arter, især Wolffia Globosa, som føde, især i Sydøstasien: Burma, Laos og det nordlige Thailand, hvor den har været brugt som grøntsag i mange generationer. Der er adskillige måder at indtage W. globosa på og en række forskellige opskrifter, ved at bruge det enten som hovedingrediens (såsom Wolffia chips eller "kaeng pum" - en populær grøntsagsret i det nordøstlige Thailand) eller inkorporere den i andre fødevarer (f.eks. Wolffia-kødbold, fermenteret Wolffia-kødpølse, Wolffia-risnudler, Wolffia-kager, Wolffia-brød og forskellige supper og salater). Sammen med sin lange historie som fødevarekilde i Sydøstasien er den anerkendt som en spiselig grøntsag til mennesker i flere databaser, herunder United States Department of Agriculture (USDA 2014) GRIN-database og en database dedikeret til tropiske arter. Den ernæringsmæssige sammensætning af Mankai er blevet bestemt og fundet at være høj i protein, indeholdende alle de essentielle og betinget essentielle aminosyrer, kostfibre og adskillige vitaminer og mineraler. I et nyligt sikkerhedsstudie, som havde til formål at teste sikkerheden ved Mankai-administration inden for og 3 gange af den mængde, der er godkendt i GRAS, blev 4 grupper af SD hunrotter administreret oralt i 4 på hinanden følgende dage en daglig dosis Mankai ved tre dosisniveauer af 1700, 2500 og 3400mg/kg Mankai, svarende til henholdsvis 20, 40 og 60 gr/dag human dosis. Klinisk (f.eks. kropsvægt, fødeindtagelse, morbiditet/dødelighed, toksiske tegn), patologiske (post mortem grov patologisk undersøgelse) og lang liste af biokemiske blodindikatorer (f.eks. leverstatusbiomarkører, stressindikatorer, mineraler) viste ingen bivirkninger. Resultaterne indikerer, at gentagen fire dages Mankai-administration ikke forårsagede uønskede virkninger. Uventet antydede høje doser endda gavnlige resultater med antiglykæmiske virkninger. Mankai viste sig at have en høj fordøjelighedsprofil (89 %) ifølge Eurofins-tests for proteinfordøjelighedskorrigeret aminosyrescore (PDCAAS). Imidlertid er dets humane næringsstofbiotilgængelighed ikke blevet undersøgt endnu. Til den foreslåede test vil Mankai (dyrket af Hinoman Ltd., Israel) blive leveret som et friskt, helt produkt.

Metoder: 36 mænd vil blive randomiseret til at indtage følgende madvarer, som svarer til 30 gr protein, efter 12 timers natfaste:

  1. Referencegruppe: animalsk protein fødevarekilde: Hvid ost, intakt, plus 250 ml mineralvand
  2. Testgruppe 1: plantefødekilde: Grønne ærter, intakte, kogte, plus 250 ml mineralvand
  3. Testgruppe 2: plantefødekilde: Wolffia globosa (Mankai), intakt, kogt, plus 250 ml mineralvand

Deltagerne vil blive bedt om at opretholde en stabil diæt (i henhold til retningslinjer, der vil blive givet) i 3 dage før prøvemåltidet. Blodprøver vil blive taget på tidspunkterne 0, 30, 90 og 180 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dimona, Israel
        • nuclear research center Negev

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >30 år; abdominal fedt (taljeomkreds: mænd > 102 cm, kvinder > 88 cm) eller dyslipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  • triglycerider >400 mg/dL; serumkreatinin >2 mg/dL;
  • forstyrret leverfunktion;
  • gravide eller ammende kvinder;
  • tilstedeværelse af aktiv cancer, modtager eller har modtaget kemoterapi inden for de sidste tre år; deltagelse i et andet forsøg;
  • deltagere, der behandles med Coumadin (warfarin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hvid ost
Referencegruppe - animalsk protein fødevarekilde: Hvid ost (indeholder 30 g protein), intakt plus 250 ml mineralvand
animalsk protein fødekilde: Hvid ost (indeholder 30 g protein), intakt plus 250 ml mineralvand
Eksperimentel: Grønne ærter
Plantefødekilde: Grønne ærter (indeholder 30 g protein), intakte, kogte plus 250 ml mineralvand
Grønne ærter (indeholder 30 g protein), intakte, kogte, plus 250 ml mineralvand
Eksperimentel: Mankai
Plantefødekilde: Wolffia globosa (Mankai, indeholder 30 g protein), intakt, kogt, plus 250 ml mineralvand
Wolffia globosa (Mankai, indeholder 30 g protein), intakt, kogt, plus 250 ml mineralvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyreprofil (blodbiomarkører)
Tidsramme: 3 timer
vil blive analyseret ved metabolomisk for aminosyreprofil (bane)
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk profil
Tidsramme: 3 timer
glukose (blodbiomarkører)
3 timer
Lipid profil
Tidsramme: 3 timer
HDL-kolesterolfraktioner (blodbiomarkører)
3 timer
Leverfunktion
Tidsramme: 3 timer
ALT (blodbiomarkører)
3 timer
Mineraler
Tidsramme: 3 timer
kalium (blodmålinger)
3 timer
Vitaminer
Tidsramme: 3 timer
B12 (blodmålinger)
3 timer
Glykæmisk profil-Insulin
Tidsramme: 3 timer
Insulin (blodbiomarkør)
3 timer
Triglycerider
Tidsramme: 3 timer
Triglyceridniveauer - Lipidprofil
3 timer
Leverenzymer - ASAT
Tidsramme: 3 timer
ASAT - leverenzymer
3 timer
Magnesium
Tidsramme: 3 timer
Magnesium niveauer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BenGurionU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mænd med let abdominal fedme

Kliniske forsøg med Hvid ost

3
Abonner