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Biodisponibilité des protéines de Wolffia Globosa (Mankai); Effets aigus du repas test (Mankai)

31 janvier 2022 mis à jour par: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Les chercheurs visent à tester la biodisponibilité des protéines d'une nouvelle souche spécifique développée de lentilles d'eau [Wolffia globose, Mankai], une plante aquatique, qui pourrait servir de source de protéines et contient les 9 acides aminés essentiels et les 6 acides aminés conditionnels. Les enquêteurs randomiseront 36 participants pour qu'ils consomment la teneur en protéines équivalente (30 g) de 3 aliments entiers : 1. Fromage blanc (source de protéines animales, comme référence) ; 2. Pois verts, intacts, cuits (source de protéines végétales); 3. Wolffia globosa (Mankai), intact, cuit (source de protéines végétales). Les aliments seront consommés le matin, après 12h de jeûne. Les aliments seront fournis avec 250 ml d'eau minérale et la trame de suivi sanguin sera de 3 heures. Résultat principal : profil des acides aminés sanguins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs visent à tester la biodisponibilité des protéines d'une nouvelle souche spécifique de lentilles d'eau [Wolffia globose, Mankai], une plante aquatique, qui pourrait servir de source de protéines et contient les 9 acides aminés essentiels et les 6 acides aminés conditionnels. "Mankai" [(Généralement reconnu comme sûr (GRAS)] est une souche cultivée de Wolffia globosa, qui est une plante aquatique, qui fait partie de la famille des plantes communément appelées lentilles d'eau. Les lentilles d'eau sont des plantes aquatiques à fleurs très simples qui flottent sur ou juste sous la surface de plans d'eau immobiles ou lents. Il existe une longue histoire d'utilisation des espèces de Wolffia, en particulier Wolffia Globosa, comme aliment, notamment en Asie du Sud-Est : Birmanie, Laos et nord de la Thaïlande, où il est utilisé comme légume depuis de nombreuses générations. Il existe de nombreuses façons de consommer W. globosa et une variété de recettes, en l'utilisant soit comme ingrédient principal (comme les chips Wolffia ou le "kaeng pum" - un plat de légumes populaire dans le nord-est de la Thaïlande) ou en l'incorporant à d'autres aliments (par ex. boulette de viande Wolffia, saucisse de viande Wolffia fermentée, nouilles de riz Wolffia, biscuits Wolffia, pain Wolffia et diverses soupes et salades). Parallèlement à sa longue histoire en tant que source de nourriture en Asie du Sud-Est, il est reconnu comme un légume comestible pour l'homme dans plusieurs bases de données, notamment la base de données GRIN du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA 2014) et une base de données dédiée aux espèces tropicales. La composition nutritionnelle de Mankai a été déterminée et s'est avérée riche en protéines, contenant tous les acides aminés essentiels et conditionnellement essentiels, des fibres alimentaires et plusieurs vitamines et minéraux. Dans une récente étude d'innocuité, qui visait à tester l'innocuité de l'administration de Mankai dans les limites et 3 fois de la quantité approuvée dans le GRAS, 4 groupes de rats SD femelles ont reçu par voie orale pendant 4 jours consécutifs une dose quotidienne de Mankai à trois niveaux de dose de 1700, 2500 et 3400mg/kg de Mankai, équivalent à 20, 40 et 60 gr/jour de dose humaine, respectivement. Les indicateurs cliniques (p. ex. poids corporel, apport alimentaire, morbidité/mortalité, signes toxiques), pathologiques (examen pathologique macroscopique post mortem) et longue liste d'indicateurs biochimiques sanguins (p. ex., biomarqueurs de l'état du foie, indicateurs de stress, minéraux) n'ont montré aucun effet indésirable. Les résultats indiquent que l'administration répétée de Mankai sur quatre jours n'a pas provoqué d'effets indésirables. De manière inattendue, des doses élevées ont même suggéré des résultats bénéfiques avec des effets anti-glycémiques. Mankai s'est avéré avoir un profil de digestibilité élevé (89%) selon les tests Eurofins du score d'acides aminés corrigé de la digestibilité des protéines (PDCAAS). Cependant, sa biodisponibilité en nutriments pour l'homme n'a pas encore été étudiée. Pour le test proposé, Mankai (cultivé par Hinoman Ltd., Israël) sera fourni sous forme de produit frais et entier.

Méthodes : 36 hommes seront randomisés pour consommer les aliments suivants, qui équivaudront à 30 gr de protéines, après 12 h de jeûne nocturne :

  1. Groupe de référence : source alimentaire de protéines animales : fromage blanc, intact, plus 250 ml d'eau minérale
  2. Groupe test 1 : source de nourriture végétale : pois verts, intacts, cuits, plus 250 ml d'eau minérale
  3. Groupe test 2 : source de nourriture végétale : Wolffia globosa (Mankai), intacte, cuite, plus 250 ml d'eau minérale

Les participants seront invités à maintenir un régime alimentaire stable (selon les directives qui seront fournies) pendant 3 jours avant le repas test. Des échantillons de sang seront prélevés aux temps 0, 30, 90 et 180 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dimona, Israël
        • nuclear research center Negev

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 30 ans ; adiposité abdominale (tour de taille : hommes > 102 cm, femmes > 88 cm) ou dyslipidémie

Critère d'exclusion:

  • triglycérides> 400 mg/dL ; créatinine sérique> 2 mg/dL ;
  • fonction hépatique perturbée;
  • femmes enceintes ou allaitantes;
  • présence d'un cancer actif, reçoit ou a reçu une chimiothérapie au cours des trois dernières années ; participation à un autre essai;
  • participants traités avec Coumadin (warfarine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fromage blanc
Groupe de référence - source de protéines animales : Fromage blanc (contient 30 g de protéines), intact, plus 250 ml d'eau minérale
source alimentaire de protéines animales : Fromage blanc (contient 30 g de protéines), intact, plus 250 ml d'eau minérale
Expérimental: Pois verts
Source de nourriture végétale : pois verts (contient 30 g de protéines), intacts, cuits, plus 250 ml d'eau minérale
Petits pois (contient 30 g de protéines), intacts, cuits, plus 250 ml d'eau minérale
Expérimental: Mankai
Source de nourriture végétale : Wolffia globosa (Mankai, contient 30 g de protéines), intacte, cuite, plus 250 ml d'eau minérale
Wolffia globosa (Mankai, contient 30 g de protéines), intacte, cuite, plus 250 ml d'eau minérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des acides aminés (biomarqueurs sanguins)
Délai: 3 heures
sera analysé par métabolomique pour le profil des acides aminés (trajectoire)
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil glycémique
Délai: 3 heures
glucose (biomarqueurs sanguins)
3 heures
Profile lipidique
Délai: 3 heures
Fractions de cholestérol HDL (biomarqueurs sanguins)
3 heures
La fonction hépatique
Délai: 3 heures
ALT (biomarqueurs sanguins)
3 heures
Minéraux
Délai: 3 heures
potassium (mesures sanguines)
3 heures
Vitamines
Délai: 3 heures
B12 (mesures sanguines)
3 heures
Profil glycémique-Insuline
Délai: 3 heures
Insuline (biomarqueur sanguin)
3 heures
Triglycérides
Délai: 3 heures
Taux de triglycérides - Profil lipidique
3 heures
Enzymes hépatiques - ASAT
Délai: 3 heures
ASAT - Enzymes hépatiques
3 heures
Magnésium
Délai: 3 heures
Niveaux de magnésium
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BenGurionU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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