Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биодоступность белка Wolffia Globosa (Mankai); Острые эффекты тестового приема пищи (Mankai)

31 января 2022 г. обновлено: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Исследователи стремятся проверить биодоступность белка нового специально разработанного штамма ряски [Wolffia globose, Mankai], водного растения, которое может служить источником белка и содержит все 9 незаменимых и 6 условных аминокислот. Исследователи рандомизируют 36 участников, чтобы они потребляли эквивалентное содержание белка (30 г) из 3 цельных продуктов: 1. Белый сыр (источник животного белка, в качестве эталона); 2. Зеленый горошек, неповрежденный, приготовленный (источник растительного белка); 3. Wolffia globosa (Mankai), неповрежденная, приготовленная (источник растительного белка). Продукты будут потребляться утром после 12-часового голодания. Корм будет обеспечен 250 мл минеральной воды, а контрольный анализ крови будет проводиться в течение 3 часов. Первичный результат: аминокислотный профиль крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи стремятся проверить биодоступность белка нового специально разработанного штамма ряски [Wolffia globose, Mankai], водного растения, которое может служить источником белка и содержит все 9 незаменимых и 6 условных аминокислот. «Mankai» [(обычно признанный безопасным (GRAS))] представляет собой культивируемый штамм Wolffia globosa, водное растение, входящее в семейство растений, широко известных как ряски. Ряски — это очень простые цветущие водные растения, которые плавают на поверхности неподвижных или медленно движущихся водоемов или непосредственно под ними. Существует долгая история использования видов Wolffia, в частности Wolffia Globosa, в пищу, особенно в Юго-Восточной Азии: Бирме, Лаосе и северном Таиланде, где они использовались в качестве овощей на протяжении многих поколений. Существует множество способов употребления W. globosa и множество рецептов, с использованием ее либо в качестве основного ингредиента (например, чипсы Wolffia или «каенг пум» — популярное овощное блюдо на северо-востоке Таиланда), либо с добавлением ее в другие продукты (например, Вольфия-мясной шарик, ферментированная вольфия-мясная колбаса, рисовая лапша Вольфия, печенье Вольфия, хлеб Вольфия, а также различные супы и салаты). Наряду с его долгой историей в качестве источника пищи в Юго-Восточной Азии, он признан съедобным овощем для человека в нескольких базах данных, включая базу данных GRIN Министерства сельского хозяйства США (USDA 2014) и базу данных, посвященную тропическим видам. Пищевой состав манкай был определен и признан высоким содержанием белка, содержащим все незаменимые и условно незаменимые аминокислоты, пищевые волокна и несколько витаминов и минералов. В недавнем исследовании безопасности, которое было направлено на проверку безопасности введения Mankai в пределах и в 3 раза больше количества, одобренного в GRAS, 4 группам самок крыс SD перорально вводили в течение 4 дней подряд суточную дозу Mankai на трех уровнях дозы 1700, 2500 и 3400 мг/кг манкаи, что эквивалентно 20, 40 и 60 г/день дозы для человека соответственно. Клинические (например, масса тела, потребление пищи, заболеваемость/смертность, токсические признаки), патологические (посмертное макропатологическое исследование) и длинный список биохимических показателей крови (например, биомаркеры состояния печени, индикаторы стресса, минералы) не выявили каких-либо побочных эффектов. Результаты показывают, что повторное введение Mankai в течение четырех дней не вызывало побочных эффектов. Неожиданно высокие дозы даже показали положительные результаты с антигликемическим эффектом. Было обнаружено, что манкай имеет высокий профиль усвояемости (89%) в соответствии с тестами Eurofins с поправкой на усвояемость белка (PDCAAS). Однако его биодоступность питательных веществ для человека еще не исследована. Для предлагаемого теста Mankai (выращенный Hinoman Ltd., Израиль) будет предоставлен в виде свежего цельного продукта.

Методы: 36 мужчин будут рандомизированы для потребления следующих продуктов питания, которые будут эквивалентны 30 г белка, после 12-часового ночного голодания:

  1. Контрольная группа: животный белок. Источник пищи: белый сыр, неповрежденный, плюс 250 мл минеральной воды.
  2. Тестовая группа 1: растительный источник пищи: зеленый горошек, неповрежденный, приготовленный, плюс 250 мл минеральной воды.
  3. Тестовая группа 2: растительный источник пищи: Wolffia globosa (Mankai), неповрежденная, приготовленная, плюс 250 мл минеральной воды.

Участников попросят соблюдать стабильную диету (в соответствии с рекомендациями, которые будут предоставлены) в течение 3 дней до тестового приема пищи. Образцы крови будут взяты в моменты времени 0, 30, 90 и 180 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст >30 лет; абдоминальное ожирение (окружность талии: мужчины > 102 см, женщины > 88 см) или дислипидемия

Критерий исключения:

  • триглицериды > 400 мг/дл; креатинин сыворотки> 2 мг/дл;
  • нарушенная функция печени;
  • беременные или кормящие женщины;
  • наличие активного рака, получает или получал химиотерапию в течение последних трех лет; участие в другом испытании;
  • участники, которых лечат кумадином (варфарином)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Белый сыр
Контрольная группа - источник пищи животного белка: белый сыр (содержит 30 г белка), неповрежденный, плюс 250 мл минеральной воды.
Источник животного белка: белый сыр (содержит 30 г белка), неповрежденный, плюс 250 мл минеральной воды.
Экспериментальный: Зеленый горошек
Источник растительной пищи: зеленый горошек (содержит 30 г белка), неповрежденный, приготовленный, плюс 250 мл минеральной воды.
Зеленый горошек (содержит 30 г белка), неповрежденный, приготовленный, плюс 250 мл минеральной воды
Экспериментальный: Манкай
Источник растительной пищи: Wolffia globosa (Mankai, содержит 30 г белка), неповрежденная, приготовленная, плюс 250 мл минеральной воды.
Wolffia globosa (Mankai, содержит 30 г белка), неповрежденная, приготовленная, плюс 250 мл минеральной воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аминокислотный профиль (биомаркеры крови)
Временное ограничение: 3 часа
будет проанализирован метаболомическим для аминокислотного профиля (траектория)
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический профиль
Временное ограничение: 3 часа
глюкоза (биомаркеры крови)
3 часа
Липидный профиль
Временное ограничение: 3 часа
Фракции холестерина ЛПВП (биомаркеры крови)
3 часа
Функция печени
Временное ограничение: 3 часа
АЛТ (биомаркеры крови)
3 часа
Минералы
Временное ограничение: 3 часа
калий (показатели крови)
3 часа
Витамины
Временное ограничение: 3 часа
B12 (показатели крови)
3 часа
Гликемический профиль-инсулин
Временное ограничение: 3 часа
Инсулин (биомаркер крови)
3 часа
Триглицериды
Временное ограничение: 3 часа
Уровни триглицеридов – липидный профиль
3 часа
Ферменты печени - ASAT
Временное ограничение: 3 часа
ASAT - Ферменты печени
3 часа
Магний
Временное ограничение: 3 часа
Уровни магния
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BenGurionU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться