Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwit biologische beschikbaarheid van Wolffia Globosa (Mankai); Acute testmaaltijdeffecten (Mankai)

31 januari 2022 bijgewerkt door: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
De onderzoekers willen de biologische beschikbaarheid van eiwitten testen van een nieuwe, specifiek ontwikkelde kroossoort [Wolffia globose, Mankai], een waterplant die als eiwitbron zou kunnen dienen en alle 9 essentiële en 6 voorwaardelijke aminozuren bevat. De onderzoekers zullen 36 deelnemers randomiseren om het equivalente eiwitgehalte (30 gr) van 3 volwaardige voedingsmiddelen te consumeren: 1. Witte kaas (bron van dierlijke eiwitten, als referentie); 2. Groene erwten, intact, gekookt (plantaardige eiwitbron); 3. Wolffia globosa (Mankai), intact, gekookt (plantaardige eiwitbron). Het voedsel wordt 's ochtends geconsumeerd, na 12 uur vasten. De voeding wordt voorzien van 250ml mineraalwater en de bloedcontrole duurt 3 uur. Primaire uitkomst: aminozuurprofiel in het bloed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de biologische beschikbaarheid van eiwitten testen van een nieuwe, specifiek ontwikkelde kroossoort [Wolffia globose, Mankai], een waterplant die als eiwitbron zou kunnen dienen en alle 9 essentiële en 6 voorwaardelijke aminozuren bevat. "Mankai" [(Algemeen erkend als veilig (GRAS))] is een gecultiveerde stam van Wolffia globosa, een waterplant die deel uitmaakt van de plantenfamilie die algemeen bekend staat als kroos. Kroos zijn zeer eenvoudig bloeiende waterplanten die op of net onder het oppervlak van stilstaand of langzaam stromend water drijven. Er is een lange geschiedenis van het gebruik van Wolffia-soorten, met name Wolffia Globosa, als voedsel, vooral in Zuidoost-Azië: Birma, Laos en Noord-Thailand, waar het al generaties lang als groente wordt gebruikt. Er zijn talloze manieren waarop W. globosa kan worden geconsumeerd en er is een verscheidenheid aan recepten, waarbij het als hoofdingrediënt wordt gebruikt (zoals Wolffia-chips of "kaeng pum" - een populair groentegerecht in het noordoosten van Thailand) of door het in ander voedsel te verwerken (bijv. Wolffia-gehaktbal, gefermenteerde Wolffia-vleesworst, Wolffia-rijstnoedel, Wolffia-koekjes, Wolffia-brood en diverse soepen en salades). Naast zijn lange geschiedenis als voedselbron in Zuidoost-Azië, wordt het erkend als een eetbare groente voor mensen in verschillende databases, waaronder de GRIN-database van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA 2014) en een database gewijd aan tropische soorten. De voedingssamenstelling van Mankai is vastgesteld en bevat veel eiwitten, die alle essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren, voedingsvezels en verschillende vitamines en mineralen bevatten. In een recente veiligheidsstudie, die gericht was op het testen van de veiligheid van Mankai-toediening binnen en 3 maal de hoeveelheid goedgekeurd in GRAS, kregen 4 groepen vrouwelijke SD-ratten gedurende 4 opeenvolgende dagen oraal een dagelijkse dosis Mankai toegediend in drie dosisniveaus van 1700, 2500 en 3400 mg/kg Mankai, overeenkomend met respectievelijk 20, 40 en 60 gr/dag menselijke dosis. Klinische (bijv. lichaamsgewicht, voedselinname, morbiditeit/mortaliteit, toxische symptomen), pathologische (post mortem pathologieonderzoek) en een lange lijst van biochemische indicatoren in het bloed (bijv. biomarkers voor de leverstatus, stressindicatoren, mineralen) toonden geen nadelige effecten. De resultaten geven aan dat herhaalde toediening van Mankai gedurende vier dagen geen nadelige effecten veroorzaakte. Onverwacht suggereerden hoge doses zelfs gunstige resultaten met anti-glycemische effecten. Mankai bleek een hoog verteerbaarheidsprofiel te hebben (89%) volgens de Eurofins-tests van Protein digestibility-corrected amino acid score (PDCAAS). De biologische beschikbaarheid van menselijke voedingsstoffen is echter nog niet onderzocht. Voor de voorgestelde test wordt Mankai (gekweekt door Hinoman Ltd., Israël) geleverd als een vers, heel product.

Werkwijze: 36 mannen worden gerandomiseerd om na 12 uur vasten de volgende voedingsmiddelen te consumeren, wat overeenkomt met 30 gram eiwit:

  1. Referentiegroep: dierlijke eiwitbron: witte kaas, intact, plus 250 ml mineraalwater
  2. Testgroep 1: plantaardige voedingsbron: Groene erwten, heel, gekookt, plus 250 ml mineraalwater
  3. Testgroep 2: plantaardig voedsel bron: Wolffia globosa (Mankai), intact, gekookt, plus 250 ml mineraalwater

De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 dagen voorafgaand aan de testmaaltijd een stabiel dieet aan te houden (volgens richtlijnen die zullen worden verstrekt). Bloedmonsters worden genomen op tijdstippen 0, 30, 90 en 180 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dimona, Israël
        • nuclear research center Negev

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >30 jaar; abdominale adipositas (tailleomtrek: mannen > 102 cm, vrouwen > 88 cm) of dyslipidemie

Uitsluitingscriteria:

  • triglyceriden>400 mg/dL; serumcreatinine>2 mg/dL;
  • verstoorde leverfunctie;
  • zwangere of zogende vrouwen;
  • aanwezigheid van actieve kanker, chemotherapie krijgt of heeft gekregen in de afgelopen drie jaar; deelname aan een ander onderzoek;
  • deelnemers die worden behandeld met Coumadin (warfarine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Witte kaas
Referentiegroep - dierlijk eiwit voedselbron: witte kaas (bevat 30 g eiwit), intact, plus 250 ml mineraalwater
Dierlijke eiwitbron: witte kaas (bevat 30 g eiwit), intact, plus 250 ml mineraalwater
Experimenteel: Doperwten
Plantaardige voedselbron: Groene erwten (bevat 30 g eiwit), intact, gekookt, plus 250 ml mineraalwater
Groene erwten (bevat 30 g eiwit), intact, gekookt, plus 250 ml mineraalwater
Experimenteel: Mankai
Plantaardige voedselbron: Wolffia globosa (Mankai, bevat 30 g eiwit), intact, gekookt, plus 250 ml mineraalwater
Wolffia globosa (Mankai, bevat 30 g eiwit), intact, gekookt, plus 250 ml mineraalwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aminozuurprofiel (bloedbiomarkers)
Tijdsspanne: 3 uur
zal worden geanalyseerd door metabolomic voor aminozuurprofiel (traject)
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemisch profiel
Tijdsspanne: 3 uur
glucose (bloedbiomarkers)
3 uur
Lipide profiel
Tijdsspanne: 3 uur
HDL-cholesterolfracties (bloedbiomarkers)
3 uur
Lever functie
Tijdsspanne: 3 uur
ALT (bloedbiomarkers)
3 uur
Mineralen
Tijdsspanne: 3 uur
kalium (bloedmetingen)
3 uur
Vitaminen
Tijdsspanne: 3 uur
B12 (bloedmetingen)
3 uur
Glycemisch profiel-insuline
Tijdsspanne: 3 uur
Insuline (bloedbiomarker)
3 uur
Triglyceriden
Tijdsspanne: 3 uur
Triglyceridenniveaus - Lipidenprofiel
3 uur
Lever Enzymen - ASAT
Tijdsspanne: 3 uur
ASAT - Leverenzymen
3 uur
Magnesium
Tijdsspanne: 3 uur
Magnesium niveaus
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BenGurionU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren