Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteinbiotillgänglighet av Wolffia Globosa (Mankai); Akuta testmålseffekter (Mankai)

31 januari 2022 uppdaterad av: Iris Shai, Ben-Gurion University of the Negev
Utredarna strävar efter att testa proteinbiotillgängligheten hos en ny specifik utvecklad stam av andmat [Wolffia globose, Mankai], en vattenväxt, som kan fungera som en proteinkälla och innehåller alla de 9 essentiella och de 6 villkorade aminosyrorna. Utredarna kommer att randomisera 36 deltagare för att konsumera motsvarande proteininnehåll (30 gr) av 3 hela livsmedel: 1. Vit ost (animalisk proteinkälla, som referens); 2. Gröna ärtor, intakta, kokta (växtproteinkälla); 3. Wolffia globosa (Mankai), intakt, kokt (växtproteinkälla). Maten kommer att konsumeras på morgonen, efter 12 timmars fasta. Maten kommer att förses med 250 ml mineralvatten och bloduppföljningsramen kommer att vara i 3 timmar. Primärt resultat: Blodets aminosyraprofil.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att testa proteinbiotillgängligheten hos en ny specifik utvecklad stam av andmat [Wolffia globose, Mankai], en vattenväxt, som kan fungera som en proteinkälla och innehåller alla de 9 essentiella och de 6 villkorade aminosyrorna. "Mankai" [(Allmänt erkänd som säker (GRAS)] är en odlad stam av Wolffia globosa, som är en vattenväxt, en del av familjen av växter som vanligtvis kallas andmat. Andmat är mycket enkla blommande vattenväxter som flyter på eller precis under ytan av stilla eller långsamt rörliga vattendrag. Det finns en lång historia av användning av Wolffia-arter, särskilt Wolffia Globosa, som föda, särskilt i Sydostasien: Burma, Laos och norra Thailand, där den har använts som grönsak i många generationer. Det finns många sätt att konsumera W. globosa och en mängd olika recept, genom att använda den antingen som huvudingrediens (som Wolffia chips eller "kaeng pum" - en populär grönsaksrätt i nordöstra Thailand) eller införliva den i andra livsmedel (t.ex. Wolffia-köttboll, fermenterad Wolffia-köttkorv, Wolffia-risnudlar, Wolffia-kakor, Wolffia-bröd och olika soppor och sallader). Tillsammans med sin långa historia som matkälla i Sydostasien, är den erkänd som en ätbar grönsak för människor i flera databaser, inklusive United States Department of Agriculture (USDA 2014) GRIN-databas och en databas dedikerad till tropiska arter. Näringssammansättningen av Mankai har fastställts och funnits vara hög i protein, innehållande alla essentiella och villkorligt essentiella aminosyror, kostfibrer och flera vitaminer och mineraler. I en nyligen genomförd säkerhetsstudie, som syftade till att testa säkerheten vid administrering av Mankai inom och 3 gånger den mängd som godkänts i GRAS, administrerades 4 grupper av SD-honråttor oralt under 4 dagar i följd en daglig dos av Mankai vid tre dosnivåer av 1700, 2500 och 3400mg/kg Mankai, motsvarande 20, 40 respektive 60 gr/dag humandos. Kliniska (t.ex. kroppsvikt, födointag, morbiditet/dödlighet, toxiska tecken), patologiska (post mortem grov patologisk undersökning) och lång lista av biokemiska blodindikatorer (t.ex. leverstatusbiomarkörer, stressindikatorer, mineraler) visade inga negativa effekter. Resultaten indikerar att upprepad fyra dagars Mankai-administrering inte orsakade negativa effekter. Oväntat antydde höga doser till och med fördelaktiga resultat med antiglykemiska effekter. Mankai visade sig ha en hög smältbarhetsprofil (89 %) enligt Eurofins-tester med proteinsmältbarhetskorrigerad aminosyrapoäng (PDCAAS). Men dess humana näringsämnens biotillgänglighet har inte undersökts ännu. För det föreslagna testet kommer Mankai (odlat av Hinoman Ltd., Israel) att tillhandahållas som en färsk, hel produkt.

Metoder: 36 män kommer att randomiseras att konsumera följande matvaror, vilket kommer att motsvara 30 gr protein, efter 12 timmars nattfasta:

  1. Referensgrupp: animaliskt protein livsmedelskälla: Vit ost, intakt, plus 250 ml mineralvatten
  2. Testgrupp 1: växtnäringskälla: gröna ärtor, intakta, kokta, plus 250 ml mineralvatten
  3. Testgrupp 2: växtnäringskälla: Wolffia globosa (Mankai), intakt, kokt, plus 250 ml mineralvatten

Deltagarna kommer att uppmanas att hålla en stabil diet (enligt riktlinjer som kommer att tillhandahållas) i 3 dagar före testmåltiden. Blodprover kommer att tas vid tidpunkterna 0, 30, 90 och 180 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dimona, Israel
        • nuclear research center Negev

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >30 år; bukfett (midjemått: män > 102 cm, kvinnor > 88 cm) eller dyslipidemi

Exklusions kriterier:

  • triglycerider >400 mg/dL; serumkreatinin >2 mg/dL;
  • störd leverfunktion;
  • gravida eller ammande kvinnor;
  • förekomst av aktiv cancer, har fått eller fått kemoterapi under de senaste tre åren; deltagande i en annan prövning;
  • deltagare som behandlas med Coumadin (warfarin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vit ost
Referensgrupp - animaliskt protein livsmedelskälla: Vit ost (innehåller 30 g protein), intakt, plus 250 ml mineralvatten
animaliskt protein matkälla: Vit ost (innehåller 30 g protein), intakt, plus 250 ml mineralvatten
Experimentell: Gröna ärtor
Växtmatkälla: Gröna ärtor (innehåller 30 g protein), intakta, kokta, plus 250 ml mineralvatten
Gröna ärtor (innehåller 30 g protein), intakta, kokta, plus 250 ml mineralvatten
Experimentell: Mankai
Växtmatkälla: Wolffia globosa (Mankai, innehåller 30 g protein), intakt, kokt, plus 250 ml mineralvatten
Wolffia globosa (Mankai, innehåller 30 g protein), intakt, kokt, plus 250 ml mineralvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aminosyraprofil (blodbiomarkörer)
Tidsram: 3 timmar
kommer att analyseras genom metabolomisk för aminosyraprofil (bana)
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk profil
Tidsram: 3 timmar
glukos (blodbiomarkörer)
3 timmar
Lipidprofil
Tidsram: 3 timmar
HDL-kolesterolfraktioner (blodbiomarkörer)
3 timmar
Leverfunktion
Tidsram: 3 timmar
ALT (blodbiomarkörer)
3 timmar
Mineraler
Tidsram: 3 timmar
kalium (blodmått)
3 timmar
Vitaminer
Tidsram: 3 timmar
B12 (blodmått)
3 timmar
Glykemisk profil-Insulin
Tidsram: 3 timmar
Insulin (blodbiomarkör)
3 timmar
Triglycerider
Tidsram: 3 timmar
Triglyceridnivåer- Lipidprofil
3 timmar
Leverenzymer- ASAT
Tidsram: 3 timmar
ASAT - Leverenzymer
3 timmar
Magnesium
Tidsram: 3 timmar
Magnesiumnivåer
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shai, Ben-Gurion University of the Negev

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BenGurionU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera