Wolffia Globosa (Mankai) のタンパク質バイオアベイラビリティ;急性試験食の効果 (Mankai)
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、水生植物であるウキクサ [Wolffia globose、Mankai] の新しい特定の開発株のタンパク質バイオアベイラビリティをテストすることを目指しています。この水生植物は、タンパク質源として機能し、9 つの必須アミノ酸と 6 つの条件付きアミノ酸すべてを含んでいます。 「マンカイ」(一般的に安全と認められている(GRAS))は、一般にウキクサとして知られている水生植物であるウォルフィア・グロボサの栽培株です。 ウキクサは非常にシンプルな花を咲かせる水生植物で、静止した水域または動きの遅い水域の表面またはそのすぐ下に浮かんでいます。 Wolffia 種、特に Wolffia Globosa の食品としての使用には長い歴史があり、特に東南アジアではビルマ、ラオス、タイ北部で何世代にもわたって野菜として使用されてきました。 W. globosa の消費方法は数多くあり、さまざまなレシピがあり、主要な材料として使用したり (タイ北東部で人気のある野菜料理である「ケーン プム」など)、他の食品に取り入れたりします (例: ウォルフィアミートボール、発酵ウォルフィアミートソーセージ、ウォルフィアビーフン、ウォルフィアクッキー、ウォルフィアパン、各種スープ・サラダ)。 東南アジアでの食料源としての長い歴史に加えて、米国農務省 (USDA 2014) の GRIN データベースや熱帯種専用のデータベースなど、いくつかのデータベースで人間の食用野菜として認識されています。 Mankai の栄養組成は、タンパク質が多く、必須および条件付き必須アミノ酸、食物繊維、およびいくつかのビタミンとミネラルをすべて含んでいることが確認されています。 最近の安全性研究では、GRAS で承認された量の 3 倍以内の Mankai 投与の安全性をテストすることを目的として、雌の SD ラットの 4 つのグループに、3 つの用量レベルの Mankai の 1 日用量を 4 日間連続して経口投与しました。 1700、2500 および 3400mg/kg の Mankai は、それぞれ 20、40 および 60 gr/日の人間の用量に相当します。 臨床的(例:体重、食物摂取量、罹患率/死亡率、毒性徴候)、病理学的(死後の肉眼的病理検査)、および血液生化学的指標(例:肝臓状態バイオマーカー、ストレス指標、ミネラル)の長いリストでは、悪影響は見られませんでした。 結果は、Mankai を 4 日間繰り返し投与しても悪影響がなかったことを示しています。 予想外に、高用量は抗血糖効果で有益な結果を示唆さえしました. Mankai は、タンパク質消化率補正アミノ酸スコア (PDCAAS) Eurofins テストによると、高い消化率プロファイル (89%) を持っていることがわかりました。 ただし、その人間の栄養バイオアベイラビリティはまだ調査されていません。 提案されたテストでは、Mankai (イスラエルの Hinoman Ltd. によって栽培された) が新鮮な丸ごとの製品として提供されます。
方法: 36 人の男性が無作為に割り付けられ、12 時間の夜間絶食後に、30 グラムのタンパク質に相当する次の食品を摂取します。
- 参照グループ: 動物性タンパク質の食物源: ホワイトチーズ、インタクト、プラス 250ml のミネラルウォーター
- テストグループ 1: 植物性食品源: グリーンピース、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
- 試験群 2: 植物性食物源: ウォルフィア グロボーサ (Mankai)、そのまま、調理済み、および 250ml のミネラルウォーター
参加者は、試験食の 3 日前から安定した食事を維持するよう求められます (提供されるガイドラインに従って)。 血液サンプルは、0、30、90、および 180 分の時点で採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dimona、イスラエル
- nuclear research center Negev
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 30 歳;腹部脂肪症(胴囲:男性 > 102 cm、女性 > 88 cm)または脂質異常症
除外基準:
- トリグリセリド > 400 mg/dL;血清クレアチニン>2 mg/dL;
- 肝機能障害;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 活動性がんの存在、過去3年間に化学療法を受けている、または受けている;別の試験への参加;
- クマディン(ワルファリン)で治療されている参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:白チーズ
参照グループ - 動物性タンパク質食品源: ホワイトチーズ (タンパク質 30g を含む)、無傷、プラス 250ml のミネラルウォーター
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動物性タンパク質の食物源:ホワイトチーズ(30gのタンパク質を含む)、無傷、プラス250mlのミネラルウォーター
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実験的:グリーンピース
植物性食品源: グリーンピース (タンパク質 30g を含む)、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
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グリーンピース (タンパク質 30g を含む)、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
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実験的:満海
植物性食品源:Wolffia globosa (Mankai、30gのタンパク質を含む)、そのまま、調理済み、プラス250mlのミネラルウォーター
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ウォルフィア グロボーサ (Mankai、30g のタンパク質を含む)、そのまま、調理済み、および 250ml のミネラル ウォーター
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アミノ酸プロファイル(血液バイオマーカー)
時間枠:3時間
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アミノ酸プロファイル(軌跡)のメタボロミクスによって分析されます
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖プロファイル
時間枠:3時間
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グルコース(血液バイオマーカー)
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3時間
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脂質プロファイル
時間枠:3時間
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HDLコレステロール画分(血液バイオマーカー)
|
3時間
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肝機能
時間枠:3時間
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ALT(血液バイオマーカー)
|
3時間
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ミネラル
時間枠:3時間
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カリウム(血液対策)
|
3時間
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ビタミン
時間枠:3時間
|
B12(血液対策)
|
3時間
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血糖プロファイル - インスリン
時間枠:3時間
|
インスリン(血液バイオマーカー)
|
3時間
|
トリグリセリド
時間枠:3時間
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トリグリセリド レベル - 脂質プロファイル
|
3時間
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肝酵素 - ASAT
時間枠:3時間
|
ASAT - 肝酵素
|
3時間
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マグネシウム
時間枠:3時間
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マグネシウムレベル
|
3時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shai、Ben-Gurion University of the Negev
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
白チーズの臨床試験
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Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut Commission募集
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pittsburgh募集
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Giulia Manzini募集
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala Universityまだ募集していません