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Wolffia Globosa (Mankai) のタンパク質バイオアベイラビリティ;急性試験食の効果 (Mankai)

2022年1月31日 更新者:Iris Shai、Ben-Gurion University of the Negev
研究者らは、水生植物であるウキクサ [Wolffia globose、Mankai] の新しい特定の開発株のタンパク質バイオアベイラビリティをテストすることを目指しています。この水生植物は、タンパク質源として機能し、9 つの必須アミノ酸と 6 つの条件付きアミノ酸すべてを含んでいます。 研究者は、36 人の参加者を無作為に割り付けて、3 つの自然食品の同等のタンパク質 (30 グラム) を摂取するようにします。 2. グリーンピース、無傷、調理済み(植物性タンパク質源); 3. Wolffia globosa (Mankai)、そのまま、調理済み (植物タンパク源)。 食品は、12 時間の絶食後、朝に消費されます。 食事には250mlのミネラルウォーターが付き、採血枠は3時間となります。 主要アウトカム:血中アミノ酸プロファイル。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、水生植物であるウキクサ [Wolffia globose、Mankai] の新しい特定の開発株のタンパク質バイオアベイラビリティをテストすることを目指しています。この水生植物は、タンパク質源として機能し、9 つの必須アミノ酸と 6 つの条件付きアミノ酸すべてを含んでいます。 「マンカイ」(一般的に安全と認められている(GRAS))は、一般にウキクサとして知られている水生植物であるウォルフィア・グロボサの栽培株です。 ウキクサは非常にシンプルな花を咲かせる水生植物で、静止した水域または動きの遅い水域の表面またはそのすぐ下に浮かんでいます。 Wolffia 種、特に Wolffia Globosa の食品としての使用には長い歴史があり、特に東南アジアではビルマ、ラオス、タイ北部で何世代にもわたって野菜として使用されてきました。 W. globosa の消費方法は数多くあり、さまざまなレシピがあり、主要な材料として使用したり (タイ北東部で人気のある野菜料理である「ケーン プム」など)、他の食品に取り入れたりします (例: ウォルフィアミートボール、発酵ウォルフィアミートソーセージ、ウォルフィアビーフン、ウォルフィアクッキー、ウォルフィアパン、各種スープ・サラダ)。 東南アジアでの食料源としての長い歴史に加えて、米国農務省 (USDA 2014) の GRIN データベースや熱帯種専用のデータベースなど、いくつかのデータベースで人間の食用野菜として認識されています。 Mankai の栄養組成は、タンパク質が多く、必須および条件付き必須アミノ酸、食物繊維、およびいくつかのビタミンとミネラルをすべて含んでいることが確認されています。 最近の安全性研究では、GRAS で承認された量の 3 倍以内の Mankai 投与の安全性をテストすることを目的として、雌の SD ラットの 4 つのグループに、3 つの用量レベルの Mankai の 1 日用量を 4 日間連続して経口投与しました。 1700、2500 および 3400mg/kg の Mankai は、それぞれ 20、40 および 60 gr/日の人間の用量に相当します。 臨床的(例:体重、食物摂取量、罹患率/死亡率、毒性徴候)、病理学的(死後の肉眼的病理検査)、および血液生化学的指標(例:肝臓状態バイオマーカー、ストレス指標、ミネラル)の長いリストでは、悪影響は見られませんでした。 結果は、Mankai を 4 日間繰り返し投与しても悪影響がなかったことを示しています。 予想外に、高用量は抗血糖効果で有益な結果を示唆さえしました. Mankai は、タンパク質消化率補正アミノ酸スコア (PDCAAS) Eurofins テストによると、高い消化率プロファイル (89%) を持っていることがわかりました。 ただし、その人間の栄養バイオアベイラビリティはまだ調査されていません。 提案されたテストでは、Mankai (イスラエルの Hinoman Ltd. によって栽培された) が新鮮な丸ごとの製品として提供されます。

方法: 36 人の男性が無作為に割り付けられ、12 時間の夜間絶食後に、30 グラムのタンパク質に相当する次の食品を摂取します。

  1. 参照グループ: 動物性タンパク質の食物源: ホワイトチーズ、インタクト、プラス 250ml のミネラルウォーター
  2. テストグループ 1: 植物性食品源: グリーンピース、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
  3. 試験群 2: 植物性食物源: ウォルフィア グロボーサ (Mankai)、そのまま、調理済み、および 250ml のミネラルウォーター

参加者は、試験食の 3 日前から安定した食事を維持するよう求められます (提供されるガイドラインに従って)。 血液サンプルは、0、30、90、および 180 分の時点で採取されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 年齢 > 30 歳;腹部脂肪症(胴囲:男性 > 102 cm、女性 > 88 cm)または脂質異常症

除外基準:

  • トリグリセリド > 400 mg/dL;血清クレアチニン>2 mg/dL;
  • 肝機能障害;
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 活動性がんの存在、過去3年間に化学療法を受けている、または受けている;別の試験への参加;
  • クマディン(ワルファリン)で治療されている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:白チーズ
参照グループ - 動物性タンパク質食品源: ホワイトチーズ (タンパク質 30g を含む)、無傷、プラス 250ml のミネラルウォーター
動物性タンパク質の食物源:ホワイトチーズ(30gのタンパク質を含む)、無傷、プラス250mlのミネラルウォーター
実験的:グリーンピース
植物性食品源: グリーンピース (タンパク質 30g を含む)、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
グリーンピース (タンパク質 30g を含む)、そのまま、調理済み、プラス 250ml のミネラルウォーター
実験的:満海
植物性食品源:Wolffia globosa (Mankai、30gのタンパク質を含む)、そのまま、調理済み、プラス250mlのミネラルウォーター
ウォルフィア グロボーサ (Mankai、30g のタンパク質を含む)、そのまま、調理済み、および 250ml のミネラル ウォーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミノ酸プロファイル(血液バイオマーカー)
時間枠:3時間
アミノ酸プロファイル(軌跡)のメタボロミクスによって分析されます
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖プロファイル
時間枠:3時間
グルコース(血液バイオマーカー)
3時間
脂質プロファイル
時間枠:3時間
HDLコレステロール画分(血液バイオマーカー)
3時間
肝機能
時間枠:3時間
ALT(血液バイオマーカー)
3時間
ミネラル
時間枠:3時間
カリウム(血液対策)
3時間
ビタミン
時間枠:3時間
B12(血液対策)
3時間
血糖プロファイル - インスリン
時間枠:3時間
インスリン(血液バイオマーカー)
3時間
トリグリセリド
時間枠:3時間
トリグリセリド レベル - 脂質プロファイル
3時間
肝酵素 - ASAT
時間枠:3時間
ASAT - 肝酵素
3時間
マグネシウム
時間枠:3時間
マグネシウムレベル
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shai、Ben-Gurion University of the Negev

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月31日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BenGurionU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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