锻炼前补充剂的评估 (NB6)
2017年1月20日 更新者：Texas A&M University
锻炼前膳食补充剂的药代动力学、血液动力学和增效性评估
这项研究正在评估锻炼前膳食补充剂的效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查标准剂量的锻炼前膳食补充剂和标准剂量 150% 的补充剂对能量代谢、心血管血流动力学、血液代谢物和精神集中度的急性影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须是 18 至 40 岁之间明显健康的男性和/或女性
- 参与者必须有至少 6 个月的阻力训练史，包括卧推和腿举/深蹲
排除标准：
- 有代谢性疾病（即糖尿病）、高血压、低血压、甲状腺疾病、心律失常和/或心血管疾病治疗史的参与者
- 目前使用任何处方药的参与者
- 对咖啡因和/或其他天然兴奋剂不耐受的参与者
- 怀孕或哺乳期妇女的参与者
- 有吸烟史的参加者
- 过度饮酒的参与者（每周 12 杯）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：C4/第 4 代
12 克 C4/Generation 4 Extreme
|
12 克 C4/第 4 代
|
|
有源比较器：C450X
12 克 C4X（常规剂量的 150%）
|
12克C450X
|
|
安慰剂比较：安慰剂
12克调味葡萄糖
|
12克调味葡萄糖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
锻炼前膳食补充剂对 Stroop 颜色和单词测试的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对单词回忆测试的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对 VAS 准备执行的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对自行车测力计无氧冲刺能力的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对卧推功率输出的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对腿举功率输出的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对卧推总功的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对腿举总功的影响
大体时间：7天
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
锻炼前膳食补充剂对能量消耗的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对心率的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对血压的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对心电图的影响
大体时间：7天
|
7天
|
|
锻炼前膳食补充剂对血液实验室结果的影响
大体时间：7天
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月20日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2014-0795F
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
C4/第 4 代的临床试验
-
Smith & Nephew, Inc.终止关节炎 | 类风湿关节炎 | 缺血性坏死 | 关节不稳定 | 断裂 | 疼痛，肩膀 | 关节炎，退行性 | 其他关节的创伤后关节病，肩部 | 肩袖肩袖综合征及相关疾病 | 关节外伤 | 脱臼，肩膀美国
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.完全的
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis Biologicals完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的