- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03022604
Vurdering af et Pre-Workout Supplement (NB6)
20. januar 2017 opdateret af: Texas A&M University
Farmakokinetisk, hæmodynamisk og ergonomisk vurdering af et kosttilskud før træning
Denne undersøgelse vurderer virkningerne af et kosttilskud før træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de akutte effekter af et kosttilskud før træning i en standarddosis og et, der leveres ved 150 % af standarddosis, på energimetabolisme, kardiovaskulær hæmodynamik, blodmetabolitter og mentalt fokus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være tilsyneladende raske mænd og/eller kvinder mellem 18 og 40 år
- Deltagerne skal have mindst 6 måneders umiddelbar tidligere historie med modstandstræning, inklusive bænkpres og benpres/squat
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har en historie med behandling for metabolisk sygdom (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmier og/eller hjerte-kar-sygdomme
- Deltagere, der i øjeblikket bruger nogen form for receptpligtig medicin
- Deltagere, der er intolerante over for koffein og/eller andre naturlige stimulanser
- Deltagere, der er gravide eller ammende
- Deltagere, der har en historie med rygning
- Deltagere, der drikker for meget (12 drinks om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C4/Generation 4
12 gram C4/Generation 4 Extreme
|
12 gram C4/Generation 4
|
|
Aktiv komparator: C450X
12 gram C4X (150 % af almindelig dosis)
|
12 gram C450X
|
|
Placebo komparator: Placebo
12 gram dextrose med smag
|
12 gram dextrose med smag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på Stroop-farve- og ordtesten
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på Word Recall Test
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på VAS-parathed til at udføre
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på anaerob sprintkapacitet på et cykelergometer
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på bænkpres-effekten
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på benpres-effekten
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på det samlede arbejde på bænkpressen
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på det samlede arbejde med benpressen
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på energiforbrug
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på puls
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på blodtrykket
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på EKG'er
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
|
Effekter af et kosttilskud før træning på blodlaboratorieresultater
Tidsramme: Syv dage
|
Syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (Skøn)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2014-0795F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C4/Generation 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKræft | Udnyttelse af sundhedsvæsenetForenede Stater
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendtKraftig menstruationsblødning
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBlødt vævssarkom | Karcinom | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Neuroblastom | Retinoblastom | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Hepatoblastom | Synovialt sarkom | Desmoplastisk lille rundcellet tumor | Kimcelletumor | Pædiatrisk solid tumor | Clear Cell Sarkom | Maligne perifere nerveskedetumorerForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnu
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Afsluttet
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...AfsluttetKronisk nyresygdom | Kronisk nyresygdomForenede Stater
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoIkke rekrutterer endnu
-
Columbia UniversityRoche Pharma AGAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastik, udskiftning, hofteKorea, Republikken
-
Seattle Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Blødt vævssarkom | Karcinom | Osteosarkom | Ewing Sarkom | Rhabdoid tumor | Neuroblastom | Retinoblastom | Rhabdomyosarkom | Wilms Tumor | Hepatoblastom | Synovialt sarkom | Desmoplastisk lille rundcellet tumor | Kimcelletumor | Pædiatrisk solid tumor | Clear Cell Sarkom | Maligne perifere nerveskedetumorerForenede Stater