- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03022604
Оценка добавки перед тренировкой (NB6)
20 января 2017 г. обновлено: Texas A&M University
Фармакокинетическая, гемодинамическая и эргогенная оценка пищевой добавки перед тренировкой
Это исследование оценивает влияние пищевых добавок перед тренировкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение острого воздействия пищевой добавки перед тренировкой в стандартной дозе и добавки, доставляемой в количестве 150% от стандартной дозы, на энергетический обмен, сердечно-сосудистую гемодинамику, метаболиты крови и умственную концентрацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть внешне здоровыми мужчинами и/или женщинами в возрасте от 18 до 40 лет.
- Участники должны иметь не менее 6 месяцев предшествующей истории тренировок с отягощениями, включая жим лежа и жим ногами/приседания.
Критерий исключения:
- Участники, которые в анамнезе лечились от метаболических заболеваний (например, диабета), гипертонии, гипотонии, заболеваний щитовидной железы, аритмий и/или сердечно-сосудистых заболеваний.
- Участники, которые в настоящее время используют какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту
- Участники с непереносимостью кофеина и/или других натуральных стимуляторов
- Участники, которые являются беременными или кормящими женщинами
- Участники, имеющие историю курения
- Участники, которые чрезмерно пьют (12 порций в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: C4/Поколение 4
12 грамм C4/Generation 4 Extreme
|
12 грамм C4/поколение 4
|
Активный компаратор: C450X
12 грамм C4X (150% от обычной дозы)
|
12 грамм C450X
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
12 грамм ароматизированной декстрозы
|
12 грамм ароматизированной декстрозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на тест Stroop Color and Word Test
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на тест на запоминание слов
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на готовность к тренировкам по ВАШ
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на способность к анаэробному спринту на велоэргометре
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние предтренировочной пищевой добавки на выходную мощность в жиме лежа
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние предтренировочной пищевой добавки на выходную мощность жима ногами
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние предтренировочной пищевой добавки на общую работу в жиме лежа
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние предтренировочной пищевой добавки на общую работу в жиме ногами
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на расход энергии
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на кровяное давление
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на ЭКГ
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Влияние пищевой добавки перед тренировкой на результаты анализа крови
Временное ограничение: Семь дней
|
Семь дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2014-0795F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C4/Поколение 4
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.ЗавершенныйГемодиализСоединенные Штаты
-
Baylor Research InstituteЗапись по приглашениюСахарный диабет | Диабет | Глюкоза, низкий уровень крови | Глюкоза, высокий уровень кровиСоединенные Штаты
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.ЗавершенныйХроническое заболевание почек | Хроническая болезнь почекСоединенные Штаты
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoЕще не набирают
-
Mayo ClinicРекрутингВнутриутробная процедура, влияющая на плод или новорожденногоСоединенные Штаты
-
Western University, CanadaНеизвестный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЕще не набирают
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный