- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03022604
Beoordeling van een pre-workout supplement (NB6)
20 januari 2017 bijgewerkt door: Texas A&M University
Farmacokinetische, hemodynamische en ergogene beoordeling van een pre-workout voedingssupplement
Deze studie beoordeelt de effecten van een pre-workout voedingssupplement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de acute effecten te onderzoeken van een pre-workout voedingssupplement in een standaarddosis en een die wordt toegediend in 150% van de standaarddosis op energiemetabolisme, cardiovasculaire hemodynamica, bloedmetabolieten en mentale focus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ogenschijnlijk gezonde mannen en/of vrouwen zijn tussen de 18 en 40 jaar
- Deelnemers moeten ten minste 6 maanden onmiddellijke voorgeschiedenis van weerstandstraining hebben, inclusief bankdrukken en legpress/squat
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van behandeling voor metabole ziekte (d.w.z. diabetes), hypertensie, hypotensie, schildklierziekte, aritmieën en/of hart- en vaatziekten
- Deelnemers die momenteel medicijnen op recept gebruiken
- Deelnemers die intolerant zijn voor cafeïne en/of andere natuurlijke stimulerende middelen
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van roken
- Deelnemers die overmatig drinken (12 drankjes per week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C4/Generatie 4
12 gram C4/Generation 4 Extreme
|
12 gram C4/Generatie 4
|
|
Actieve vergelijker: C450X
12 gram C4X (150% van de normale dosis)
|
12 gram C450X
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
12 gram gearomatiseerde dextrose
|
12 gram gearomatiseerde dextrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op de Stroop-kleur- en woordtest
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op de Word Recall-test
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op VAS-gereedheid om te presteren
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op de anaërobe sprintcapaciteit op een fietsergometer
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op het vermogen van bankdrukken
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op het vermogen van de legpress
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op het totale werk op de bankdrukken
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op het totale werk aan de beenpres
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op het energieverbruik
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op de hartslag
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op de bloeddruk
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op ECG's
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
|
Effecten van een pre-workout voedingssupplement op bloedlaboratoriumresultaten
Tijdsspanne: Zeven dagen
|
Zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB2014-0795F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C4/Generatie 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCWervingKanker | Gebruik van de gezondheidszorgVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nog niet aan het werven
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteActief, niet wervendMoleculaire analyse | Sequentiebepaling van de volgende generatie | Maagkanker (GC)Rusland
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoNog niet aan het werven
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.VoltooidHemodialyseVerenigde Staten
-
Jagiellonian UniversityWerving
-
University Hospital TuebingenVoltooidZeldzame ziekten | Genetische aanlegDuitsland
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products,...VoltooidChronische nierziekte | Chronische nierziekteVerenigde Staten
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Gedea Biotech ABVoltooidVulvovaginale candidiasisZweden