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Valutazione di un supplemento pre-allenamento (NB6)

20 gennaio 2017 aggiornato da: Texas A&M University

Valutazione farmacocinetica, emodinamica ed ergogenica di un integratore alimentare pre-allenamento

Questo studio sta valutando gli effetti di un integratore alimentare pre-allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti acuti di un integratore alimentare pre-allenamento a una dose standard e uno che viene somministrato al 150% della dose standard sul metabolismo energetico, sull'emodinamica cardiovascolare, sui metaboliti del sangue e sulla concentrazione mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere maschi e/o femmine apparentemente sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • I partecipanti devono avere una storia precedente di almeno 6 mesi di allenamento di resistenza tra cui panca e leg press/squat

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad es. diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari
  • Partecipanti che attualmente utilizzano qualsiasi farmaco su prescrizione
  • Partecipanti intolleranti alla caffeina e/o ad altri stimolanti naturali
  • Partecipanti che sono donne in gravidanza o in allattamento
  • Partecipanti che hanno una storia di fumo
  • Partecipanti che bevono eccessivamente (12 drink a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: C4/Generazione 4
12 grammi di C4/Generation 4 Extreme
Integratore alimentare: C4/Generazione 4
12 grammi di C4/Generazione 4
Comparatore attivo: C450X
12 grammi di C4X (150% della dose normale)
Integratore alimentare: C450X
12 grammi di C450X
Comparatore placebo: Placebo
12 grammi di destrosio aromatizzato
Integratore alimentare: Placebo
12 grammi di destrosio aromatizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sul test Stroop Color and Word
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sul test di richiamo delle parole
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla prontezza VAS a eseguire
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla capacità di sprint anaerobico su un cicloergometro
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla potenza della panca
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla produzione di potenza della leg press
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sul lavoro totale sulla panca
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sul lavoro totale sulla leg press
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sul dispendio energetico
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sugli ECG
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni
Effetti di un integratore alimentare pre-allenamento sui risultati del laboratorio di sangue
Lasso di tempo: Sette giorni
Sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas A&M University

Collaboratori

Nutrabolt

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2014-0795F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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