- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022604
Bedömning av ett Pre-Workout Supplement (NB6)
20 januari 2017 uppdaterad av: Texas A&M University
Farmakokinetisk, hemodynamisk och ergonomisk bedömning av ett kosttillskott före träning
Denna studie utvärderar effekterna av ett kosttillskott före träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka de akuta effekterna av ett kosttillskott före träning i en standarddos och ett som ges vid 150 % av standarddosen på energimetabolism, kardiovaskulär hemodynamik, blodmetaboliter och mentalt fokus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara till synes friska män och/eller kvinnor mellan 18 och 40 år
- Deltagarna måste ha minst 6 månaders omedelbar tidigare erfarenhet av styrketräning inklusive bänkpress och benpress/knäböj
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har en historia av behandling för metabola sjukdomar (d.v.s. diabetes), högt blodtryck, hypotoni, sköldkörtelsjukdom, arytmier och/eller hjärt-kärlsjukdom
- Deltagare som för närvarande använder någon receptbelagd medicin
- Deltagare som är intoleranta mot koffein och/eller andra naturliga stimulantia
- Deltagare som är gravida eller ammande kvinnor
- Deltagare som har en historia av rökning
- Deltagare som dricker för mycket (12 drinkar per vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: C4/Generation 4
12 gram C4/Generation 4 Extreme
|
12 gram C4/Generation 4
|
Aktiv komparator: C450X
12 gram C4X (150 % av vanlig dos)
|
12 gram C450X
|
Placebo-jämförare: Placebo
12 gram smaksatt dextros
|
12 gram smaksatt dextros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av ett kosttillskott före träning på Stroop Color and Word Test
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på Word Recall Test
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på VAS-beredskapen att prestera
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på anaerob sprintkapacitet på en cykelergometer
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på bänkpressens effekt
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på benpresseffekten
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på det totala arbetet med bänkpressen
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på det totala arbetet med benpressen
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Effekter av ett kosttillskott före träning på energiförbrukning
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på hjärtfrekvensen
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på blodtrycket
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på EKG
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Effekter av ett kosttillskott före träning på blodlabbresultat
Tidsram: Sju dagar
|
Sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2014-0795F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på C4/Generation 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringCancer | HälsovårdsutnyttjandeFörenta staterna
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoHar inte rekryterat ännu
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Renal Products, Inc.Avslutad
-
Baxter Healthcare CorporationUniversity of Louisville; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadKronisk njursjukdom | Kronisk njursjukdomFörenta staterna
-
AllerganAvslutadOkulär hypertoni | ÖppenvinkelglaukomFörenta staterna, Israel, Kanada, Singapore, Filippinerna, Spanien, Australien, Belgien, Brasilien, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalOkändPerifer neuropati | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiTaiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekryteringFriska deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Sjuka deltagare med olika hudtyper och olika åldrar | Deltagarna led av diabetes med olika hudtyper och olika åldrarTaiwan
-
Mayo ClinicRekryteringIn uteroprocedur som påverkar foster eller nyföddaFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekrytering