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Évaluation d'un supplément de pré-entraînement (NB6)

20 janvier 2017 mis à jour par: Texas A&M University

Évaluation pharmacocinétique, hémodynamique et ergogène d'un complément alimentaire pré-entraînement

Cette étude évalue les effets d'un complément alimentaire pré-entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus d'un complément alimentaire pré-entraînement à une dose standard et d'un complément administré à 150 % de la dose standard sur le métabolisme énergétique, l'hémodynamique cardiovasculaire, les métabolites sanguins et la concentration mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être des hommes et/ou des femmes apparemment en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
  • Les participants doivent avoir au moins 6 mois d'antécédents immédiats d'entraînement en résistance, y compris le développé couché et la presse à jambes / squat

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, des arythmies et/ou une maladie cardiovasculaire
  • Participants qui utilisent actuellement des médicaments sur ordonnance
  • Participants intolérants à la caféine et/ou à d'autres stimulants naturels
  • Participants qui sont des femmes enceintes ou allaitantes
  • Participants ayant des antécédents de tabagisme
  • Participants qui boivent excessivement (12 verres par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: C4/Génération 4
12 grammes de C4/Génération 4 Extreme
12 grammes de C4/Génération 4
Comparateur actif: C450X
12 grammes de C4X (150% de la dose régulière)
12 grammes de C450X
Comparateur placebo: Placebo
12 grammes de dextrose aromatisé
12 grammes de dextrose aromatisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le test de couleur et de mots de Stroop
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le test de rappel de mots
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la préparation de la VAS à la performance
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la capacité de sprint anaérobie sur un vélo ergomètre
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la puissance de sortie du développé couché
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la puissance de sortie de la presse à jambes
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le travail total au développé couché
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le travail total sur la presse à jambes
Délai: Sept jours
Sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la dépense énergétique
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la fréquence cardiaque
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la tension artérielle
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur les ECG
Délai: Sept jours
Sept jours
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur les résultats d'analyse de sang
Délai: Sept jours
Sept jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2014-0795F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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