- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03022604
Évaluation d'un supplément de pré-entraînement (NB6)
20 janvier 2017 mis à jour par: Texas A&M University
Évaluation pharmacocinétique, hémodynamique et ergogène d'un complément alimentaire pré-entraînement
Cette étude évalue les effets d'un complément alimentaire pré-entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets aigus d'un complément alimentaire pré-entraînement à une dose standard et d'un complément administré à 150 % de la dose standard sur le métabolisme énergétique, l'hémodynamique cardiovasculaire, les métabolites sanguins et la concentration mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des hommes et/ou des femmes apparemment en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Les participants doivent avoir au moins 6 mois d'antécédents immédiats d'entraînement en résistance, y compris le développé couché et la presse à jambes / squat
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents de traitement pour une maladie métabolique (c'est-à-dire le diabète), une hypertension, une hypotension, une maladie thyroïdienne, des arythmies et/ou une maladie cardiovasculaire
- Participants qui utilisent actuellement des médicaments sur ordonnance
- Participants intolérants à la caféine et/ou à d'autres stimulants naturels
- Participants qui sont des femmes enceintes ou allaitantes
- Participants ayant des antécédents de tabagisme
- Participants qui boivent excessivement (12 verres par semaine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: C4/Génération 4
12 grammes de C4/Génération 4 Extreme
|
12 grammes de C4/Génération 4
|
Comparateur actif: C450X
12 grammes de C4X (150% de la dose régulière)
|
12 grammes de C450X
|
Comparateur placebo: Placebo
12 grammes de dextrose aromatisé
|
12 grammes de dextrose aromatisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le test de couleur et de mots de Stroop
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le test de rappel de mots
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la préparation de la VAS à la performance
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la capacité de sprint anaérobie sur un vélo ergomètre
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la puissance de sortie du développé couché
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la puissance de sortie de la presse à jambes
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le travail total au développé couché
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur le travail total sur la presse à jambes
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la dépense énergétique
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la fréquence cardiaque
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur la tension artérielle
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur les ECG
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Effets d'un complément alimentaire pré-entraînement sur les résultats d'analyse de sang
Délai: Sept jours
|
Sept jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2017
Première publication (Estimation)
16 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2014-0795F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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