- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03022604
Ocena suplementu przedtreningowego (NB6)
20 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Ocena farmakokinetyczna, hemodynamiczna i ergogeniczna przedtreningowego suplementu diety
To badanie ocenia działanie suplementu diety przedtreningowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie ostrego wpływu suplementu diety przedtreningowego w standardowej dawce i takiego, który jest dostarczany w 150% standardowej dawki na metabolizm energetyczny, hemodynamikę sercowo-naczyniową, metabolity we krwi i koncentrację umysłową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być pozornie zdrowymi mężczyznami i / lub kobietami w wieku od 18 do 40 lat
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 6-miesięczną bezpośrednią wcześniejszą historię treningu oporowego, w tym wyciskanie na ławce i wyciskanie nóg / przysiad
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy w przeszłości byli leczeni z powodu choroby metabolicznej (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, chorób tarczycy, arytmii i/lub chorób sercowo-naczyniowych
- Uczestnicy, którzy obecnie stosują jakiekolwiek leki na receptę
- Uczestnicy, którzy nie tolerują kofeiny i/lub innych naturalnych stymulantów
- Uczestników, które są kobietami w ciąży lub karmiącymi
- Uczestnicy, którzy w przeszłości palili
- Uczestnicy, którzy piją nadmiernie (12 drinków tygodniowo)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: C4/Generacja 4
12 gramów C4/Generacja 4 Extreme
|
12 gramów C4/Generacji 4
|
|
Aktywny komparator: C450X
12 gramów C4X (150% zwykłej dawki)
|
12 gramów C450X
|
|
Komparator placebo: Placebo
12 gramów aromatyzowanej dekstrozy
|
12 gramów aromatyzowanej dekstrozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na test zapamiętywania słów
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na gotowość VAS do występów
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na wydolność sprintu beztlenowego na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na moc wyjściową wyciskania na ławce
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na moc wyjściową prasy nożnej
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na ogólną pracę w wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na całkowitą pracę nad wyciskaniem nóg
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na tętno
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przed treningiem na EKG
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
|
Wpływ suplementu diety przedtreningowego na wyniki badań krwi
Ramy czasowe: Siedem dni
|
Siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-0795F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C4/Generacja 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór | Wykorzystanie opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
Gedea Biotech ABZakończonyKandydoza sromu i pochwySzwecja
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyArtretyzm | Reumatyzm | Martwica jałowa | Wspólna niestabilność | Pęknięcie | Ból, ramię | Artretyzm, Zwyrodnienie | Pourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów, okolica barku | Zespół stożka rotatorów barku i zaburzenia pokrewne | Uraz stawów | Zwichnięcie, ramięStany Zjednoczone
-
Baylor Research InstituteZakończonyCukrzyca | Cukrzyca | Glukoza, Niski poziom krwi | Glukoza, Wysoka KrewStany Zjednoczone
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...ZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Przewlekła choroba nerekStany Zjednoczone
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Zakończony
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Western University, CanadaNieznany
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone