- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03022604
Vyhodnocení předtréninkového doplňku (NB6)
20. ledna 2017 aktualizováno: Texas A&M University
Farmakokinetické, hemodynamické a ergogenní hodnocení předtréninkového doplňku stravy
Tato studie hodnotí účinky předtréninkového doplňku stravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat akutní účinky předtréninkového doplňku stravy ve standardní dávce a doplňku, který je podáván ve 150 % standardní dávky, na energetický metabolismus, kardiovaskulární hemodynamiku, krevní metabolity a duševní zaměření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být zjevně zdraví muži a/nebo ženy ve věku od 18 do 40 let
- Účastníci musí mít alespoň 6 měsíců bezprostředně před předchozí anamnézou odporového tréninku včetně bench-pressu a legpressu/dřepu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří mají v anamnéze léčbu metabolického onemocnění (tj. cukrovky), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmie a/nebo kardiovaskulárního onemocnění
- Účastníci, kteří v současné době užívají jakékoli léky na předpis
- Účastníci, kteří netolerují kofein a/nebo jiné přírodní stimulanty
- Účastníci, kteří jsou těhotné nebo kojící ženy
- Účastníci, kteří v minulosti kouřili
- Účastníci, kteří nadměrně pijí (12 nápojů týdně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C4/generace 4
12 gramů C4/Generation 4 Extreme
|
12 gramů C4/generace 4
|
|
Aktivní komparátor: C450X
12 gramů C4X (150 % běžné dávky)
|
12 gramů C450X
|
|
Komparátor placeba: Placebo
12 gramů ochucené dextrózy
|
12 gramů ochucené dextrózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na Stroopův test barev a slov
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na Word Recall Test
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na připravenost VAS k výkonu
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na kapacitu anaerobního sprintu na cyklistickém ergometru
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na výkon při bench pressu
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na výstupní výkon leg press
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na celkovou práci na bench pressu
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na celkovou práci na legpressu
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na energetický výdej
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na srdeční frekvenci
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na krevní tlak
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na EKG
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
|
Účinky předtréninkového doplňku stravy na výsledky krevních laboratoří
Časové okno: Sedm dní
|
Sedm dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2014-0795F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C4/generace 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCNáborRakovina | Využití zdravotní péčeSpojené státy
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Gedea Biotech ABDokončeno
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...DokončenoChronické onemocnění ledvin | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Dokončeno
-
Gedea Biotech ABDokončenoVulvovaginální kandidózaŠvédsko
-
Roger Williams Medical CenterStaženoRakovina žaludku
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoZatím nenabíráme
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabíráme
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoArtritida | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Nestabilita kloubu | Zlomenina | Bolest, rameno | Artritida, degenerativní | Posttraumatická artróza ostatních kloubů, oblast ramen | Syndrom rotátorové manžety ramene a příbuzné poruchy | Trauma kloubu | Dislokace, ramenoSpojené státy