- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03022604
Avaliação de um suplemento pré-treino (NB6)
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Avaliação Farmacocinética, Hemodinâmica e Ergogênica de um Suplemento Alimentar Pré-Treino
Este estudo está avaliando os efeitos de um suplemento dietético pré-treino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos agudos de um suplemento dietético pré-treino em uma dose padrão e um que é entregue em 150% da dose padrão no metabolismo energético, hemodinâmica cardiovascular, metabólitos sanguíneos e foco mental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser homens e/ou mulheres aparentemente saudáveis entre 18 e 40 anos
- Os participantes devem ter pelo menos 6 meses de histórico imediato de treinamento de resistência, incluindo supino e leg press/agachamento
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico de tratamento para doença metabólica (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doença da tireoide, arritmias e/ou doença cardiovascular
- Participantes que atualmente usam qualquer medicamento prescrito
- Participantes intolerantes à cafeína e/ou outros estimulantes naturais
- Participantes grávidas ou lactantes
- Participantes com histórico de tabagismo
- Participantes que bebem excessivamente (12 doses por semana)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: C4/Geração 4
12 gramas de C4/Generation 4 Extreme
|
12 gramas de C4/Geração 4
|
Comparador Ativo: C450X
12 gramas de C4X (150% da dose regular)
|
12 gramas de C450X
|
Comparador de Placebo: Placebo
12 gramas de dextrose aromatizada
|
12 gramas de dextrose aromatizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino no Stroop Color and Word Test
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino no teste de recordação de palavras
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na prontidão do VAS para executar
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na capacidade de sprint anaeróbico em uma bicicleta ergométrica
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na potência de supino
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na potência do leg press
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino no trabalho total no supino
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino no trabalho total no leg press
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino no gasto de energia
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na frequência cardíaca
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino na pressão arterial
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino nos ECGs
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Efeitos de um suplemento dietético pré-treino nos resultados do laboratório de sangue
Prazo: Sete dias
|
Sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2014-0795F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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