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Valoración de un Suplemento Pre-Entrenamiento (NB6)

20 de enero de 2017 actualizado por: Texas A&M University

Evaluación farmacocinética, hemodinámica y ergogénica de un suplemento dietético pre-entrenamiento

Este estudio está evaluando los efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar los efectos agudos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en una dosis estándar y uno que se administra al 150 % de la dosis estándar sobre el metabolismo energético, la hemodinámica cardiovascular, los metabolitos sanguíneos y el enfoque mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser hombres y/o mujeres aparentemente sanos entre 18 y 40 años.
  • Los participantes deben tener al menos 6 meses de historial previo inmediato de entrenamiento de resistencia, incluido el press de banca y la prensa de piernas/sentadillas.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad tiroidea, arritmias y/o enfermedad cardiovascular
  • Participantes que actualmente usan algún medicamento recetado
  • Participantes que son intolerantes a la cafeína y/u otros estimulantes naturales
  • Participantes que son mujeres embarazadas o lactantes
  • Participantes que tienen antecedentes de tabaquismo.
  • Participantes que beben en exceso (12 bebidas por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: C4/Generación 4
12 gramos de C4/Generación 4 Extreme
Suplemento dietético: C4/Generación 4
12 gramos de C4/Generación 4
Comparador activo: C450X
12 gramos de C4X (150% de la dosis regular)
Suplemento dietético: C450X
12 gramos de C450X
Comparador de placebos: Placebo
12 gramos de dextrosa saborizada
Suplemento dietético: Placebo
12 gramos de dextrosa saborizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en la prueba de colores y palabras de Stroop
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en la prueba de recuerdo de palabras
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento en la Preparación VAS para el Rendimiento
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento sobre la capacidad de sprint anaeróbico en bicicleta ergométrica
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento en la producción de potencia en press de banca
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento en la producción de potencia en prensa de piernas
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento sobre el trabajo total en el press de banca
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento sobre el trabajo total en la prensa de piernas
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento sobre el gasto energético
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un Suplemento Dietético Pre-Entrenamiento sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en los ECG
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días
Efectos de un suplemento dietético previo al entrenamiento en los resultados de laboratorio de sangre
Periodo de tiempo: Siete días
Siete días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas A&M University

Colaboradores

Nutrabolt

Investigadores

  • Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2014-0795F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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