Az edzés előtti kiegészítés értékelése (NB6)
2017. január 20. frissítette: Texas A&M University
Edzés előtti étrend-kiegészítő farmakokinetikai, hemodinamikai és ergogén értékelése
Ez a tanulmány egy edzés előtti étrend-kiegészítő hatását méri fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés előtti étrend-kiegészítő standard dózisban és a standard dózis 150%-ában adott étrend-kiegészítő akut hatását az energia-anyagcserére, a szív- és érrendszeri hemodinamikára, a vér metabolitjaira és a mentális fókuszra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek látszólag egészséges, 18 és 40 év közötti férfiaknak és/vagy nőknek kell lenniük.
- A résztvevőknek legalább 6 hónapos előzetes ellenállási edzéssel kell rendelkezniük, beleértve a fekvenyomást és lábnyomást/guggolást
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében anyagcsere-betegség (azaz cukorbetegség), magas vérnyomás, hipotenzió, pajzsmirigybetegség, szívritmuszavar és/vagy szív- és érrendszeri betegség miatt kezeltek
- Azok a résztvevők, akik jelenleg bármilyen vényköteles gyógyszert használnak
- Olyan résztvevők, akik nem tolerálják a koffeint és/vagy más természetes stimulánsokat
- Terhes vagy szoptató nők
- Résztvevők, akik korábban dohányoztak
- Túlzottan isznak résztvevők (hetente 12 ital)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C4/4. generáció
12 gramm C4/Generation 4 Extreme
|
12 gramm C4/4-es generáció
|
|
Aktív összehasonlító: C450X
12 gramm C4X (a normál adag 150%-a)
|
12 gramm C450X
|
|
Placebo Comparator: Placebo
12 gramm ízesített szőlőcukor
|
12 gramm ízesített szőlőcukor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a Stroop szín- és szótesztre
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a szófelidéző tesztre
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a VAS teljesítőképességére
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a kerékpár-ergométer anaerob sprint kapacitására
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a fekvenyomás teljesítményére
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a lábprés teljesítményére
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a fekvenyomás során végzett teljes munkára
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a lábprés teljes munkájára
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása az energiafelhasználásra
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a pulzusszámra
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a vérnyomásra
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása az EKG-re
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
|
Az edzés előtti étrend-kiegészítő hatása a vérlaboratóriumi eredményekre
Időkeret: Hét nap
|
Hét nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2014-0795F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .