- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03022604
Harjoitusta edeltävän lisäosan arviointi (NB6)
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Texas A&M University
Treenia edeltävän ravintolisän farmakokineettinen, hemodynaaminen ja ergogeeninen arviointi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoittelua edeltävän ravintolisän vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoitusta edeltävän ravintolisän akuuttia vaikutusta normaaliannoksella ja 150 % normaaliannoksesta annosteltuna energia-aineenvaihduntaan, kardiovaskulaariseen hemodynamiikkaan, veren aineenvaihduntaan ja henkiseen keskittymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla näennäisesti terveitä miehiä ja/tai naisia iältään 18-40
- Osallistujilla tulee olla vähintään 6 kuukauden välitön historia kestävyysharjoittelusta, mukaan lukien penkkipunnerrus ja jalkapunnerrus/kyykky
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettu aineenvaihduntasairauksia (eli diabetes), verenpainetautia, hypotensiota, kilpirauhassairautta, rytmihäiriöitä ja/tai sydän- ja verisuonitauteja
- Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä
- Osallistujat, jotka eivät siedä kofeiinia ja/tai muita luonnollisia piristeitä
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset
- Osallistujat, jotka ovat tupakoineet
- Osallistujat, jotka juovat liikaa (12 juomaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C4/Sukupolvi 4
12 grammaa C4/Generation 4 Extremeä
|
12 grammaa C4/Generation 4
|
|
Active Comparator: C450X
12 grammaa C4X (150 % normaaliannoksesta)
|
12 grammaa C450X
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
12 grammaa maustettua dekstroosia
|
12 grammaa maustettua dekstroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset Stroopin väri- ja sanatestiin
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Harjoitusta edeltävän ravintolisän vaikutukset sananmuistotestiin
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset VAS-valmiuteen suoriutua
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset anaerobiseen sprinttikapasiteettiin polkupyöräergometrissä
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset penkkipunnerrustehoon
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset jalkapuristimen tehoon
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset kokonaistyöskentelyyn penkkipunnerrannassa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Harjoitusta edeltävän ravintolisän vaikutukset koko jalkapuristeen työhön
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset energiankulutukseen
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset sykkeeseen
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset verenpaineeseen
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset EKG:hen
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
|
Treeniä edeltävän ravintolisän vaikutukset verilaboratoriotuloksiin
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
|
Seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2014-0795F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C4/Sukupolvi 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrytointiSyöpä | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointia
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointia
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...ValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaissairausYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lederle-Praxis BiologicalsValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Texas A&M UniversityNutraboltValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Marmara UniversityEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan radikulopatia
-
Texas A&M UniversityNutraboltValmisRuokavalion muutos