- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03022604
Bewertung eines Pre-Workout-Supplements (NB6)
20. Januar 2017 aktualisiert von: Texas A&M University
Pharmakokinetische, hämodynamische und ergogene Bewertung eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training
In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die akuten Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training in einer Standarddosis und eines, das mit 150 % der Standarddosis verabreicht wird, auf den Energiestoffwechsel, die kardiovaskuläre Hämodynamik, die Blutmetaboliten und den mentalen Fokus zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern muss es sich um augenscheinlich gesunde Männer und/oder Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren handeln
- Die Teilnehmer müssen über eine unmittelbare Vorgeschichte von mindestens 6 Monaten Krafttraining verfügen, einschließlich Bankdrücken und Beindrücken/Kniebeugen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die in der Vergangenheit wegen Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Bluthochdruck, Hypotonie, Schilddrüsenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen behandelt wurden
- Teilnehmer, die derzeit verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen
- Teilnehmer, die Koffein und/oder andere natürliche Stimulanzien nicht vertragen
- Teilnehmer, die schwangere oder stillende Frauen sind
- Teilnehmer, die in der Vergangenheit geraucht haben
- Teilnehmer mit übermäßigem Alkoholkonsum (12 Getränke pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: C4/Generation 4
12 Gramm C4/Generation 4 Extreme
|
12 Gramm C4/Generation 4
|
|
Aktiver Komparator: C450X
12 Gramm C4X (150 % der regulären Dosis)
|
12 Gramm C450X
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
12 Gramm aromatisierte Dextrose
|
12 Gramm aromatisierte Dextrose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels auf den Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf den Worterinnerungstest
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die VAS-Leistungsbereitschaft
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die anaerobe Sprintkapazität auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels auf die Leistungsabgabe beim Bankdrücken
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Leistung der Beinpresse
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Gesamtarbeit beim Bankdrücken
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Gesamtarbeit an der Beinpresse
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf den Energieverbrauch
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf den Blutdruck
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf EKGs
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
|
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training auf die Ergebnisse des Blutlabors
Zeitfenster: Sieben Tage
|
Sieben Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2014-0795F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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