- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03022604
Vurdering av et Pre-Workout Supplement (NB6)
20. januar 2017 oppdatert av: Texas A&M University
Farmakokinetisk, hemodynamisk og ergonomisk vurdering av et kosttilskudd før trening
Denne studien vurderer effekten av et kosttilskudd før trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke de akutte effektene av et kosttilskudd før trening i en standarddose og et som leveres med 150 % av standarddosen på energimetabolisme, kardiovaskulær hemodynamikk, blodmetabolitter og mentalt fokus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må være tilsynelatende friske menn og/eller kvinner mellom 18 og 40 år
- Deltakerne må ha minst 6 måneders umiddelbar tidligere historie med motstandstrening, inkludert benkpress og benpress/knebøy
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har en historie med behandling for metabolsk sykdom (dvs. diabetes), hypertensjon, hypotensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sykdom
- Deltakere som for tiden bruker reseptbelagte medisiner
- Deltakere som er intolerante for koffein og/eller andre naturlige sentralstimulerende midler
- Deltakere som er gravide eller ammende kvinner
- Deltakere som har en historie med røyking
- Deltakere som drikker for mye (12 drinker per uke)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: C4/generasjon 4
12 gram C4/Generation 4 Extreme
|
12 gram C4/generasjon 4
|
|
Aktiv komparator: C450X
12 gram C4X (150 % av vanlig dose)
|
12 gram C450X
|
|
Placebo komparator: Placebo
12 gram dekstrose med smak
|
12 gram dekstrose med smak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på Stroop Color og Word Test
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på Word Recall Test
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på VAS-beredskap til å utføre
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på anaerob sprintkapasitet på et sykkelergometer
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på benkpresseffekt
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på kraftutgang for benpress
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på totalt arbeid på benkpressen
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på totalt arbeid med benpressen
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på energiforbruk
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på hjertefrekvens
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på blodtrykket
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på EKG
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
|
Effekter av et kosttilskudd før trening på blodlaboratorieresultater
Tidsramme: Syv dager
|
Syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2014-0795F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på C4/generasjon 4
-
Timothy MullettMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKreft | Utnyttelse av helsevesenetForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonIn utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødtForente stater
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer InstituteFullførtIkke-småcellet lungekreftForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennå
-
Gedea Biotech ABFullførtVulvovaginal CandidiasisSverige
-
Gedea Biotech ABFullførtVulvovaginal CandidiasisSverige
-
Gedea Biotech ABFullført
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Renal Products, Inc.Fullført
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; University of Louisville; Gambro Renal Products...FullførtKronisk nyre sykdom | Kronisk nyresykdomForente stater
-
Imperial College London Diabetes CentreUkjentMendelske lidelser | Genetisk lidelse | Ny mutasjon | Arvelig lidelse | De Novo-mutasjon | Arvelig sykdom | Enkelt-gen-defekterDe forente arabiske emirater