退伍军人的移动健康策略
2021年9月27日 更新者：Linda Park、San Francisco Veterans Affairs Medical Center
患有冠心病的退伍军人的移动健康策略
本研究的目的是确定与提供给所有退伍军人的教育网站控制相比，短信/消息 (TM) 或移动应用程序 (app) 是否可以提高急性冠状动脉综合征或经皮穿刺治疗后患者抗血小板治疗的依从性冠状动脉介入治疗（ACS/PCI）。
研究概览
详细说明
坚持抗血小板药物治疗对于预防危及生命的并发症（即支架内血栓形成）至关重要；然而，到 12 个月时，不依从率在 21-57% 之间。
通过 TM 或移动应用程序的移动技术是促进行为改变和提高药物依从性的实用且廉价的策略。
该提案的三个具体目标是：1) 确定对 TM 内容和频率的偏好，以通过焦点小组促进药物依从性； 2) 确定最以患者为中心的应用程序，通过对所有商业上可用的药物依从性应用程序和以可用性为中心的焦点小组进行内容分析来促进依从性； 3) 通过随机对照试验比较 225 名退伍军人在 ACS/PCI 后对抗血小板药物的依从性。
参与者将被随机分配到 TM、移动应用程序或网站控制组。
焦点小组将按低/高手机使用率和性别进行分层。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linda Park, PhD, MS, FNP
- 邮箱：Linda.Park@ucsf.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
学习地点
-
-
California
-
Concord、California、美国、94520
- 招聘中
- John Muir Medical Center
-
接触：
- Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- VA Palo Alto Health Care System
-
接触：
- Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
-
San Francisco、California、美国、94121
- 招聘中
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
接触：
- Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
接触：
- Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- 招聘中
- VA North Texas Health Care System
-
接触：
- Julia von Oppenfeld
- 电话号码：415-676-1153
- 邮箱：Julia.vonOppenfeld@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 21 岁，
- 1 周内最近的 ACS 或 PCI
- 新的抗血小板药物（噻吩并吡啶）处方
- 拥有智能手机
排除标准：
- 认知障碍
- 缺乏英语能力/读写能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：短信群
“TM 组”将使用 VA“Annie”短信程序提醒患者服用抗血小板药物。
短信的内容将通过在 RCT 之前进行的初步焦点小组确定。
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Annie（VA 短信程序）或移动健康管理器（针对在非 VA 机构招募的非 VA 女性参与者的私人短信程序）
美国心脏协会患者教育网站
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实验性的：应用组
“App群”将使用手机应用程序提醒患者服用抗血小板药物。
商业上可用的移动应用程序将由参与者通过在 RCT 之前进行的初步焦点小组来选择。
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美国心脏协会患者教育网站
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实验性的：网站控制
“网站控制组”将获得美国心脏协会患者教育网站（My Life Check - 7 Steps To Healthy Living）并将作为“注意力控制组”。
该网站将提供给所有三个组的参与者。
“大改变的 7 个小步骤”是控制血压、控制胆固醇、降低血糖、活跃起来、吃得更好、减肥和戒烟。
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美国心脏协会患者教育网站
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月内服药依从性的变化
大体时间：12个月
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药物事件监测系统 (MEMS)，这是一种电子药瓶盖，可捕捉药物服用模式
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12个月
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12 个月内服药依从性的变化
大体时间：12个月
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坚持补充和药物量表 (ARMS) - 药物服用和药物补充量表有两个分量表分数。
总分是通过将两个分量表相加得出的。
分数范围从 12 到 48，其中 12 分完全依从药物，48 分完全不依从。
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12个月
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12 个月时药物依从性的变化
大体时间：12个月
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药物召回调查问卷将评估有多少次错过的剂量。
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12个月
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12 个月时药物依从性的变化
大体时间：12个月
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VA Corporate Data Warehouse 补充数据（资深参与者）
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12个月
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12 个月时药物依从性的变化
大体时间：12个月
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Peoplechart Meds Incontext 填充数据（非退伍军人参与者）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Linda Park, PhD、San Francisco Veterans Medical Center; University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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